Lyze Labs 如何驗證每個批次
Lyze Labs 的每一批次均經兩次驗證。我們自己的品管實驗室以 HPLC 檢測純度、以質譜儀檢測身分，並決定是否放行；獨立第三方實驗室在出貨前確認結果。兩項結果均載於分析證書，公布於線上，並與瓶身印製之批號對應。製造依 GMP 執行，品質系統依 ISO 9001，確認分析則於 ISO/IEC 17025 認證實驗室進行。經驗證之化合物維持 99% 以上之純度標準。所有產品僅供實驗室研究使用。
驗證流程
每一批次均經取樣
每一生產批次在出貨至目錄前均會進行取樣。驗證係逐批進行，而非每種產品僅一次，因此化合物的狀態反映的是流通中的確切批號。
獨立第三方HPLC與質譜儀
每一批次均經兩次分析。我們自己的品管實驗室以高效能液相層析檢測純度、以質譜儀檢測身分，並決定放行。獨立實驗室（Janoshik Analytical）隨後確認結果，且對結果無商業利益。批次絕不單憑我們自己的分析即放行，此即為數值可驗證之原因。
分析證明書已公布於線上
完整的層析圖與數值純度結果已公布於實驗室結果頁面，並與批次批號連結。證明書線上留存，任何人皆可在訂購前後查閱。
藥瓶批號與證書相符
您收到的小瓶上印製的批號，與線上公布的批次證明書相符。此相符即為驗證步驟：唯有能將證明書與您手中的小瓶連結，證明書才有意義。
兩個實驗室，而非一個
每批皆由我們自己的品管實驗室發布，並由獨立實驗室確認。僅內部測試屬於自我評估。僅第三方測試無法說明批次背後的管控。兩者共同發布，才能回答買家真正想問的問題。
Lyze Labs 品質管制
針對合成後送達的每一批進行分析，並依據該化合物設定的規格決定是否放行。這是能阻止批次的實驗室。
- Reversed-phase HPLC purity
- Mass-spectrometry identity confirmation
- Karl Fischer water content
- Appearance and solution clarity
- pH determination
- Retained-sample management
作用於 Good Manufacturing Practice (GMP) and ISO 9001:2015
Janoshik Analytical
純度與身分的獨立確認，對結果無商業利益。結果公布於公開平台，因此可將證書與實驗室自身的紀錄比對，而非僅憑我們的一面之詞。
- Reversed-phase HPLC purity
- LC-MS/MS identity confirmation
- Bacterial endotoxin (LAL)
通過認證的第三方實驗室
確認分析由具ISO/IEC 17025認證之實驗室執行，因此數據背後之分析能力係由認證機構評估，而非自行宣稱。
- RP-HPLC purity under an accredited method
- LC-MS/MS identity
- Bacterial endotoxin
- Elemental impurities
作用於 ISO/IEC 17025:2017
工作背後的標準
每個標準涵蓋的範圍，以及它適用於營運的哪一部分。
測試與校正實驗室能力之一般要求。此認證授予實驗室而非供應商，是區分嚴謹分析結果與宣稱結果的標準。
適用對象： The third-party laboratory performing batch release analysis
- 簽發單位
- Lyze Labs Quality Assurance
- 文件
- LZ-LAB-17025-R2 修訂版 2
- 有效
- 16 October 2025
- 下則評論
- 16 October 2026
製造過程依書面程序執行，使用受管控之原料、經校正之設備、受訓之人員，並對每批產品留有批次紀錄及明確之放行決定。
適用對象： Lyze Labs peptide synthesis, purification, lyophilisation and filling
- 簽發單位
- Lyze Labs Quality Assurance
- 文件
- LZ-GMP-MAN-R3 修訂版 3
- 有效
- 17 October 2025
- 下則評論
- 17 October 2026
品質管理系統之要求：書面程序、矯正與預防措施、變更管制、客訴處理及管理審查。
適用對象： Lyze Labs quality management system
- 簽發單位
- Lyze Labs Quality Assurance
- 文件
- LZ-QMS-9001-R3 修訂版 3
- 有效
- 17 October 2025
- 下則評論
- 17 October 2026
證書存放位置
分析證書公布於實驗室結果頁面，並對應批次號碼。出貨以素面、無品牌包裝送達，內部不含任何文件；證書為線上形式，可隨時獨立查證，而非盒內可能造假的紙本。仍在分析中的化合物，其產品頁面會誠實顯示「分析中」狀態，而非已驗證的聲明。
重新出貨保證的涵蓋範圍
若包裹在海關或運送途中被扣留而未送達，將免費重新寄送。若材料測試結果低於其發布的檢驗報告，也將免費重新寄送。研究材料以密封出貨，所有銷售皆為最終銷售，因此保證是重新寄送，而非現金退款。請參閱運送與重新寄送保證以了解完整條款。
其餘證據
每個頁面回答同一個問題的一部分。沒有任何頁面要求您僅憑信任接受說法。
僅供研究與實驗室使用。 Lyze Labs 的所有化合物均作為研究參考材料銷售，不用於人類食用、醫療治療或任何臨床應用。驗證僅確認材料的純度與身分，不涉及任何使用宣稱。