Як перевіряється кожна партія Lyze Labs
Кожна партія Lyze Labs перевіряється двічі. Наша власна лабораторія контролю якості тестує її методом ВЕРХ на чистоту та мас-спектрометрією на ідентичність і приймає рішення про випуск, а незалежна стороння лабораторія підтверджує результат до відправлення. Обидва результати потрапляють у сертифікат аналізу, опублікований онлайн і прив'язаний до номера партії, надрукованого на флаконі. Виробництво здійснюється згідно з GMP, система якості – згідно з ISO 9001, а підтверджувальний аналіз – у лабораторії, акредитованій за ISO/IEC 17025. Перевірені сполуки відповідають стандарту чистоти понад 99 відсотків. Усе постачається суто для лабораторних досліджень.
Процес верифікації
Кожна партія відбирається
Кожна виробнича партія відбирається до того, як її буде випущено в каталог. Перевірка проводиться для кожної партії окремо, а не один раз для продукту, тому статус сполуки відображає саме ту партію, яка перебуває в обігу.
Незалежна стороння ВЕРХ і мас-спектрометрія
Кожна партія аналізується двічі. Наша власна лабораторія контролю якості проводить високоефективну рідинну хроматографію для визначення чистоти та мас-спектрометрію для ідентичності та приймає рішення про випуск. Незалежна лабораторія (Janoshik Analytical) потім підтверджує результат, не маючи комерційного інтересу в результаті. Партія ніколи не випускається лише на основі власного аналізу, саме це робить цифру перевірною.
Сертифікат аналізу публікується в Інтернеті
Повну хроматограму та числовий результат чистоти опубліковано на сторінці результатів лабораторних досліджень і прив'язано до номера партії. Сертифікат розміщено онлайн, тому кожен може перевірити його до та після замовлення.
Партія флакона відповідає сертифікату
Номер партії, надрукований на флаконі, який ви отримуєте, збігається з сертифікатом партії, опублікованим онлайн. Цей збіг є етапом перевірки: сертифікат має сенс лише тоді, коли ви можете пов'язати його з флаконом у ваших руках.
Дві лабораторії, а не одна
Кожна партія випускається нашою власною лабораторією контролю якості та підтверджується незалежною лабораторією. Внутрішнє тестування саме по собі є самооцінкою. Тестування третьою стороною саме по собі нічого не говорить про контроль якості партії. Опубліковані разом, вони дають відповідь на питання, яке насправді ставить покупець.
Контроль якості Lyze Labs
Аналізує кожну партію після надходження з синтезу та приймає рішення про випуск відповідно до специфікації, встановленої для цієї сполуки. Це лабораторія, яка може зупинити партію.
- Reversed-phase HPLC purity
- Mass-spectrometry identity confirmation
- Karl Fischer water content
- Appearance and solution clarity
- pH determination
- Retained-sample management
Працює до Good Manufacturing Practice (GMP) and ISO 9001:2015
Janoshik Analytical
Незалежне підтвердження чистоти та ідентичності, без комерційного інтересу в результаті. Результати публікуються у відкритому порталі, тому сертифікат можна перевірити за власним записом лабораторії, а не за нашим словом.
- Reversed-phase HPLC purity
- LC-MS/MS identity confirmation
- Bacterial endotoxin (LAL)
Акредитована стороння лабораторія
Підтверджувальний аналіз у лабораторії, що має акредитацію ISO/IEC 17025, тому аналітична компетентність, що стоїть за результатом, сама оцінюється органом з акредитації, а не декларується.
- RP-HPLC purity under an accredited method
- LC-MS/MS identity
- Bacterial endotoxin
- Elemental impurities
Працює до ISO/IEC 17025:2017
Обидва результати опубліковано в сертифікаті партії. Див. лабораторні результати для поточного набору або як працює тестування для повного методу.
Стандарти, що лежать в основі роботи
Що охоплює кожен стандарт і до якої частини операції він застосовується.
Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій. Він надається лабораторії, а не постачальнику, і це стандарт, який відрізняє компетентний аналітичний результат від заявленого.
Застосовується до: The third-party laboratory performing batch release analysis
- Видано
- Lyze Labs Quality Assurance
- Документ
- LZ-LAB-17025-R2 рев. 2
- Ефективно
- 16 October 2025
- Наступний відгук
- 16 October 2026
Виробництво здійснюється за документованими процедурами, з контрольованими матеріалами, каліброваним обладнанням, навченим персоналом, записами про партії та визначеним рішенням про випуск для кожної партії.
Застосовується до: Lyze Labs peptide synthesis, purification, lyophilisation and filling
- Видано
- Lyze Labs Quality Assurance
- Документ
- LZ-GMP-MAN-R3 рев. 3
- Ефективно
- 17 October 2025
- Наступний відгук
- 17 October 2026
Вимоги до системи управління якістю: документовані процедури, коригувальні та запобіжні дії, контроль змін, розгляд скарг та аналіз з боку керівництва.
Застосовується до: Lyze Labs quality management system
- Видано
- Lyze Labs Quality Assurance
- Документ
- LZ-QMS-9001-R3 рев. 3
- Ефективно
- 17 October 2025
- Наступний відгук
- 17 October 2026
Де зберігається сертифікат
Сертифікат аналізу опубліковано на сторінці результатів лабораторних досліджень і відповідає номеру партії. Відправлення надходять у звичайній, безбрендовій упаковці без документів усередині; сертифікат доступний онлайн, тому його можна незалежно перевірити в будь-який час, а не як папірець у коробці, який можна підробити. Сполуки, що ще аналізуються, мають чесний статус «в обробці» на сторінці продукту, а не підтверджену заяву.
Що покриває гарантія повторної відправки
Якщо пакунок затримано на митниці або в дорозі і він не доходить, його надсилають повторно безкоштовно. Якщо матеріал за результатами тестування нижчий за опублікований сертифікат аналізу, його надсилають повторно безкоштовно. Дослідницький матеріал відправляється запечатаним, і всі продажі є остаточними, тому гарантія полягає в повторному відправленні, а не у грошовій компенсації. Повні умови див. у гарантії доставки та повторного відправлення.
Решта доказів
Кожна сторінка відповідає на одну частину того самого питання. Жодна з них не вимагає приймати твердження на віру.
Процедури, які визначають, чи буде партія випущена, утримана чи відкликана.
Кожен метод у сертифікатах, що він доводить і чого не може.
Поле за полем, плюс червоні прапорці, які вказують, що сертифікат нічого не вартий.
Як флакон у вашій руці пов'язується з партією, яку тестували.
Як виготовляється матеріал, як кваліфікується постачальник і які зміни спричиняють повторне тестування.
Опубліковані умови зберігання, термін придатності та що найшвидше руйнує матеріал.
Тільки для дослідницького та лабораторного використання. Усі сполуки Lyze Labs продаються як еталонний матеріал для досліджень, а не для споживання людиною, медичного лікування чи будь-якого клінічного застосування. Перевірка підтверджує чистоту та ідентичність матеріалу; вона не робить жодних заяв про використання.