如何解讀胜肽檢驗報告書
分析證書（Certificate of Analysis）報告的是實驗室對特定批次測量的結果，對照的是樣本分析前設定的限制。閱讀時請依序進行：找到批次編號並對應您的藥瓶，確認每項結果皆對應規格，接著確認純度數值標明其產生的方法。若這三項有任何一項缺失，其餘文件內容即不具意義。
此頁面以淺白用語說明每個欄位，並列出值得避開的警示訊號。這適用於任何廠商的證書，不限於我們自己的。我們自己公布的證書位於實驗室結果頁面，你可以在那裡對照真實文件，逐一核對以下每一項聲明。
每個欄位的含義
批號或製造批號
此為本證書所描述之特定數量物質的識別碼，是唯一將文件與實體小瓶連結的欄位。
應檢查事項： 請比對您藥瓶上印製的批號。無法對應到批號的證書，只是一份型錄。
測試項目、方法、規格、結果
四個相關的欄位。測試名稱標示測定項目，方法名稱標示測量方式，規格是事先約定的限度，結果則是回報的數值。
應檢查事項： 沒有規格對照的結果無法判定合格或不合格。在結果之後才撰寫的規格不算是規格。
純度
就胜肽而言，幾乎總是以指定波長下進行的反相高效液相層析（HPLC）分析中，目標峰面積佔總峰面積的百分比。
應檢查事項： 請查看波長和管柱。沒有附方法而宣稱的純度，就像沒有單位的數字。
分析日期與發證日期
樣品實際分析的日期，以及文件產生的日期。這兩者不是同一天，而其中的時間差很重要。
應檢查事項： 分析日期遠早於流通批次的生產日期，代表您所讀的證書對應的是已被取代的材料。
身分確認
通常是以質譜測量分子量，並與序列理論分子量比對。
應檢查事項： 沒有身分鑑定的純度只能告訴你小瓶中含有高比例的一種物質，無法告訴你這是否為正確的物質。
執行分析的人員
執行樣品分析的實驗室，與發布文件的公司不同。
應檢查事項： 由賣方自家品質部門簽發並署名的證書屬於自我評估。這不必然是不誠實，但同樣不構成獨立證據。
憑證無法告訴你的事
純度百分比描述的是被分析的樣品。除非批號匹配，否則它不描述你手中的小瓶，也不描述材料離開實驗室後的處理方式。熱量和反覆凍融循環會以任何證書都無法預測的方式降解胜肽，這就是為什麼發布的儲存條件是證據的一部分，而非事後考慮。
此亦不具法規效力。若方法引用藥典章節，該章節僅指該測定所遵循的程序，並非產品符合藥典規範的聲明。我們自家證書中所引用的章節為 USP <61>, USP <71>, USP <232>, USP <467>, USP <788>.
任何廠商證書上的警示訊號
- ●文件上沒有任何批號或批號，因此無法與您收到的任何東西對應。
- ●同一證書跨批次重複使用，有時僅更改日期。
- ●未標示方法、波長及管柱的純度數據。
- ●結果欄位旁沒有規格欄位，因此從未定義何謂合格。
- ●僅有影像、無法選取文字的檔案，這通常是數字曾被竄改過的跡象。
- ●未具名實驗室，或僅標示為「第三方」而無法獨立驗證結果的實驗室。
- ●在無法解析到小數點後三位的分析方法上，宣稱純度到小數點後三位。
- ●以文字敘述方式宣稱身分，而非以測得的質量對照理論質量來報告。
- ●隨貨附上而非公開的證書，因此無從與任何資料比對。
常見問題
胜肽COA上的99%純度究竟代表什麼？
這通常表示在反相高效液相層析中，於指定的偵測波長下，目標峰佔總峰面積的百分之九十九。這是偵測器所見的比例，而非瓶內物質總量的比例。水、鹽類和抗衡離子在該波長下不吸收，因此完全不被計入，這就是為何水含量和抗衡離子含量會分開報告。
分析證書（COA）能否證明胜肽的安全性？
不。證書是回報分析結果對照規格。它不是安全性評估，不是法規核准，也不是適用性宣稱。供實驗室使用的研究材料未經任何監管機構核准用於人體，證書並不會改變這點。
如何判斷分析證書（COA）未被竄改？
三項檢查可涵蓋大部分情況。首先，證書應發布於穩定網址而非以檔案形式寄送，使所有人可見同一文件。其次，證書上的批號應與小瓶上的批號相符。第三，分析結果應內部一致：宣稱的純度應與層析圖面積相符，回報的分子量應與序列理論分子量一致。
為什麼同一化合物的不同證書會顯示不同的測試項目？
因為檢測組合是跟著分子走的。小型合成胜肽以逆相高效液相層析和質譜儀進行特性分析。摺疊蛋白在這些條件下會變性，因此其純度數字來自尺寸排除層析的單體含量。金屬錯合物則需額外進行元素分析。如果每一項產品的檢測組合都相同，那就表示該組合只是裝飾性質。
內部COA與第三方COA有何不同？
內部證書由賣方自家品質單位製作。第三方證書則由獨立實驗室執行分析，該實驗室對結果無商業利益。兩者都可能正確，但只有後者構成證據，因為只有後者是由與數字無利害關係者所製作。
其餘證據
每個頁面回答同一個問題的一部分。沒有任何頁面要求您僅憑信任接受說法。
僅供研究與實驗室使用。 Lyze Labs 的所有化合物均作為研究參考材料銷售，不用於人類或獸醫用途。本頁面任何內容均不構成醫療建議或任何形式的監管核准。