Comment chaque lot Lyze Labs est vérifié
Chaque lot Lyze Labs est vérifié deux fois. Notre propre laboratoire de contrôle qualité le teste par HPLC pour la pureté et par spectrométrie de masse pour l'identité, puis décide de la libération, et un laboratoire tiers indépendant confirme le résultat avant toute expédition. Les deux résultats figurent sur le certificat d'analyse, publié en ligne et associé au numéro de lot imprimé sur le flacon. La fabrication est effectuée selon les BPF, le système qualité selon l'ISO 9001, et l'analyse de confirmation dans un laboratoire accrédité ISO/CEI 17025. Les composés vérifiés sont soumis à une norme de pureté supérieure à 99 pour cent. Tout est fourni strictement pour une utilisation en recherche en laboratoire.
Le processus de vérification
Chaque lot est échantillonné
Chaque lot de production est échantillonné avant d'être mis au catalogue. La vérification est effectuée par lot, et non une fois par produit, de sorte que le statut d'un composé reflète le lot exact en circulation.
HPLC et spectrométrie de masse indépendantes par un tiers
Chaque lot est analysé deux fois. Notre propre laboratoire de contrôle qualité effectue une chromatographie liquide à haute performance pour la pureté et une spectrométrie de masse pour l'identité, puis décide de la libération. Un laboratoire indépendant (Janoshik Analytical) confirme ensuite le résultat sans intérêt commercial dans le résultat. Le lot n'est jamais libéré sur la seule base de notre propre analyse, ce qui rend le nombre vérifiable.
Le certificat d'analyse est publié en ligne
Le chromatogramme complet et le résultat de pureté numérique sont publiés sur la page des résultats de laboratoire et liés au numéro de lot. Le certificat vit en ligne afin que chacun puisse le vérifier avant et après la commande.
Le lot du flacon correspond au certificat
Le numéro de lot imprimé sur le flacon que vous recevez correspond au certificat de lot publié en ligne. Cette correspondance est l'étape de vérification : un certificat n'a de sens que si vous pouvez le lier au flacon que vous tenez en main.
Deux laboratoires, pas un seul
Chaque lot est libéré par notre propre laboratoire de contrôle qualité et confirmé par un laboratoire indépendant. Les tests internes seuls relèvent de l'auto-évaluation. Les tests tiers seuls ne disent rien des contrôles derrière le lot. Publiés ensemble, ils répondent à la question que se pose réellement un acheteur.
Contrôle qualité Lyze Labs
Analyse chaque lot à l'arrivée de la synthèse et décide de la libération selon les spécifications établies pour ce composé. C'est le laboratoire qui peut arrêter un lot.
- Reversed-phase HPLC purity
- Mass-spectrometry identity confirmation
- Karl Fischer water content
- Appearance and solution clarity
- pH determination
- Retained-sample management
Agit sur Good Manufacturing Practice (GMP) and ISO 9001:2015
Janoshik Analytical
Confirmation indépendante de la pureté et de l'identité, sans intérêt commercial dans le résultat. Les résultats sont publiés sur un portail public, de sorte qu'un certificat peut être vérifié par rapport au propre enregistrement du laboratoire plutôt que sur notre parole.
- Reversed-phase HPLC purity
- LC-MS/MS identity confirmation
- Bacterial endotoxin (LAL)
Laboratoire tiers accrédité
Analyse de confirmation dans un laboratoire titulaire de l'accréditation ISO/IEC 17025, afin que la compétence analytique derrière le chiffre soit elle-même évaluée par un organisme d'accréditation plutôt que simplement affirmée.
- RP-HPLC purity under an accredited method
- LC-MS/MS identity
- Bacterial endotoxin
- Elemental impurities
Agit sur ISO/IEC 17025:2017
Les deux résultats sont publiés sur le certificat de lot. Voir résultats de laboratoire pour l'ensemble actuel, ou comment fonctionnent les tests pour la méthode complète.
Les normes qui sous-tendent le travail
Ce que couvre chaque norme, et à quelle partie de l'opération elle s'applique.
Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnage et d'essais. Elle est accordée à un laboratoire, et non à un fournisseur, et c'est la norme qui sépare un résultat analytique compétent d'un résultat simplement affirmé.
S'applique à : The third-party laboratory performing batch release analysis
- Délivré par
- Lyze Labs Quality Assurance
- Document
- LZ-LAB-17025-R2 rév. 2
- Efficace
- 16 October 2025
- Prochain avis
- 16 October 2026
Fabrication réalisée selon des procédures documentées, avec des matériaux contrôlés, des équipements calibrés, un personnel formé, des dossiers de lot et une décision de libération définie pour chaque lot.
S'applique à : Lyze Labs peptide synthesis, purification, lyophilisation and filling
- Délivré par
- Lyze Labs Quality Assurance
- Document
- LZ-GMP-MAN-R3 rév. 3
- Efficace
- 17 October 2025
- Prochain avis
- 17 October 2026
Exigences pour un système de gestion de la qualité : procédures documentées, actions correctives et préventives, maîtrise des changements, gestion des réclamations et revue de direction.
S'applique à : Lyze Labs quality management system
- Délivré par
- Lyze Labs Quality Assurance
- Document
- LZ-QMS-9001-R3 rév. 3
- Efficace
- 17 October 2025
- Prochain avis
- 17 October 2026
Où se trouve le certificat
Le certificat d'analyse est publié sur la page des résultats de laboratoire et associé au numéro de lot. Les expéditions arrivent dans un emballage neutre, sans marque, sans aucun document à l'intérieur ; le certificat est en ligne afin de pouvoir être vérifié indépendamment à tout moment, et non un papier dans la boîte qui pourrait être falsifié. Les composés encore en cours d'analyse affichent un statut honnête « en cours » sur leur page produit plutôt qu'une mention vérifiée.
Ce que couvre la garantie de renvoi
Si un colis est bloqué en douane ou en transit et n'arrive pas, il est réexpédié gratuitement. Si le produit ne correspond pas à son certificat d'analyse publié, il est réexpédié gratuitement. Le produit de recherche est expédié scellé et toutes les ventes sont définitives, donc la garantie est une réexpédition, pas un remboursement en espèces. Voir garantie de livraison et de réexpédition pour les conditions complètes.
Le reste des preuves
Chaque page répond à une partie de la même question. Aucune d'elles ne vous demande de prendre une affirmation pour acquise.
Les procédures qui décident si un lot est libéré, maintenu ou retiré.
Chaque technique sur les certificats, ce qu'elle prouve et ce qu'elle ne peut pas prouver.
Champ par champ, plus les signaux d'alerte qui vous indiquent qu'un certificat ne vaut rien.
Comment le flacon entre vos mains remonte au lot qui a été testé.
Comment le matériel est fabriqué, comment un fournisseur est qualifié, et quels changements déclenchent un nouveau test.
Conditions de stockage publiées, durée de conservation et ce qui dégrade le plus rapidement le produit.
Réservé à la recherche et à un usage en laboratoire. Tous les composés Lyze Labs sont vendus comme matériel de référence pour la recherche, et non pour la consommation humaine, un traitement médical ou toute application clinique. La vérification confirme la pureté et l'identité du matériel ; elle ne se prononce pas sur son usage.