모든 Lyze Labs 배치가 검증되는 방법
모든 Lyze Labs 배치는 두 번 검증됩니다. 자체 품질 관리 실험실에서 HPLC로 순도를, 질량 분석으로 동일성을 시험하여 출시를 결정하고, 독립적인 제3자 실험실이 출시 전에 결과를 확인합니다. 두 결과는 모두 분석 증명서에 포함되어 온라인에 게시되고, 바이알에 인쇄된 로트 번호와 연결됩니다. 제조는 GMP, 품질 시스템은 ISO 9001, 확인 분석은 ISO/IEC 17025 인증 실험실에서 수행됩니다. 검증된 화합물은 99% 이상의 순도 기준으로 유지됩니다. 모든 것은 엄격히 실험실 연구용으로만 공급됩니다.
검증 프로세스
모든 배치는 샘플링됩니다.
각 생산 배치는 카탈로그에 출시되기 전에 샘플링됩니다. 검증은 제품당 한 번이 아니라 배치별로 수행되므로, 화합물의 상태는 유통 중인 정확한 로트를 반영합니다.
독립적인 제3자 HPLC 및 질량 분석
모든 배치는 두 번 분석됩니다. 자체 품질 관리 실험실에서 고성능 액체 크로마토그래피로 순도를, 질량 분석으로 동일성을 확인하고 출시를 결정합니다. 그런 다음 독립 실험실(Janoshik Analytical)이 결과에 상업적 이해관계 없이 결과를 확인합니다. 배치는 자체 분석만으로는 절대 출시되지 않으며, 이것이 수치를 검증 가능하게 만드는 이유입니다.
분석성적서(COA)는 온라인으로 공개됩니다
전체 크로마토그램과 수치 순도 결과는 lab-results 페이지에 게시되며 배치 로트 번호와 연결됩니다. 성적서는 온라인에 공개되어 누구나 주문 전후에 확인할 수 있습니다.
바이알 로트가 인증서와 일치합니다
수령한 바이알에 인쇄된 로트 번호는 온라인에 공개된 배치 성적서와 일치합니다. 그 일치가 검증 단계입니다. 성적서는 손에 든 바이알과 연결할 수 있을 때만 의미가 있습니다.
두 개의 실험실, 하나가 아닌
모든 배치는 자체 품질 관리 실험실에서 출시되고 독립 실험실에서 확인됩니다. 자체 테스트만으로는 자체 평가에 불과합니다. 제3자 테스트만으로는 배치 뒤의 관리에 대해 아무것도 말해주지 않습니다. 함께 게시되면 구매자가 실제로 묻는 질문에 답이 됩니다.
Lyze Labs 품질 관리
합성 도착 시 각 배치를 분석하고 해당 화합물에 설정된 사양에 따라 출시를 결정합니다. 이는 배치를 중지할 수 있는 실험실입니다.
- Reversed-phase HPLC purity
- Mass-spectrometry identity confirmation
- Karl Fischer water content
- Appearance and solution clarity
- pH determination
- Retained-sample management
다음에 효과적: Good Manufacturing Practice (GMP) and ISO 9001:2015
Janoshik Analytical
순도와 동일성에 대한 독립적 확인, 결과에 대한 상업적 이해관계 없음. 결과는 공개 포털에 게시되므로 인증서를 당사 말이 아닌 실험실 자체 기록과 대조하여 확인할 수 있습니다.
- Reversed-phase HPLC purity
- LC-MS/MS identity confirmation
- Bacterial endotoxin (LAL)
공인 제3자 실험소
ISO/IEC 17025 인정을 받은 실험실에서 확인 분석을 수행하므로, 숫자 뒤의 분석 역량은 주장이 아닌 인정 기관에 의해 평가됩니다.
- RP-HPLC purity under an accredited method
- LC-MS/MS identity
- Bacterial endotoxin
- Elemental impurities
다음에 효과적: ISO/IEC 17025:2017
두 결과 모두 배치 인증서에 게시되어 있습니다. 현재 세트는 실험 결과를, 전체 방법은 테스트 방식을 참조하십시오.
작업의 기반이 되는 표준
각 표준이 다루는 내용과 해당 표준이 적용되는 작업의 부분을 설명합니다.
시험 및 교정 실험소의 적격성에 대한 일반 요구사항. 이는 공급자가 아닌 실험소에 부여되며, 적격한 분석 결과와 주장된 결과를 구분하는 기준입니다.
적용 대상: The third-party laboratory performing batch release analysis
- 발행처
- Lyze Labs Quality Assurance
- 문서
- LZ-LAB-17025-R2 개정 2
- 효과적
- 16 October 2025
- 다음 리뷰
- 16 October 2026
문서화된 절차, 관리된 자재, 교정된 장비, 훈련된 직원, 배치 기록 및 각 로트에 대한 명확한 출하 결정 하에 수행되는 제조.
적용 대상: Lyze Labs peptide synthesis, purification, lyophilisation and filling
- 발행처
- Lyze Labs Quality Assurance
- 문서
- LZ-GMP-MAN-R3 개정 3
- 효과적
- 17 October 2025
- 다음 리뷰
- 17 October 2026
품질 관리 시스템에 대한 요구사항: 문서화된 절차, 시정 및 예방 조치, 변경 관리, 불만 처리 및 경영 검토.
적용 대상: Lyze Labs quality management system
- 발행처
- Lyze Labs Quality Assurance
- 문서
- LZ-QMS-9001-R3 개정 3
- 효과적
- 17 October 2025
- 다음 리뷰
- 17 October 2026
Where the certificate lives
분석 증명서(Certificate of Analysis)는 실험실 결과 페이지에 게시되며 배치 로트 번호와 일치합니다. 배송은 평범하고 브랜드가 없는 포장으로 도착하며 내부에 서류는 포함되지 않습니다. 증명서는 온라인에 있어 위조될 수 있는 상자 속 종이가 아닌, 언제든지 독립적으로 확인할 수 있습니다. 아직 분석 중인 화합물은 제품 페이지에 검증된 주장 대신 정직한 진행 중 상태로 표시됩니다.
재배송 보증이 보장하는 내용
패키지가 세관이나 운송 중에 중단되어 도착하지 않으면 무료로 재배송됩니다. 물질이 게시된 분석 증명서(Certificate of Analysis)보다 낮은 성적을 보이면 무료로 재배송됩니다. 연구 물질은 밀봉된 상태로 배송되며 모든 판매는 최종적이므로, 보증은 현금 환불이 아닌 재배송입니다. 전체 약관은 배송 및 재배송 보증을 참조하십시오.
나머지 증거
각 페이지는 동일한 질문의 한 부분에 대한 답변을 제공합니다. 어떤 페이지도 신뢰를 요구하지 않습니다.
연구 및 실험실 사용 전용입니다. 모든 Lyze Labs 화합물은 연구 참조 물질로 판매되며, 인체 소비, 의학적 치료 또는 임상적 용도로 사용할 수 없습니다. 검증은 물질의 순도와 동일성을 확인할 뿐, 사용에 대한 어떠한 주장도 하지 않습니다.