Come viene verificato ogni lotto Lyze Labs
Ogni lotto Lyze Labs viene verificato due volte. Il nostro laboratorio di controllo qualità lo testa tramite HPLC per la purezza e spettrometria di massa per l'identità e decide il rilascio, e un laboratorio indipendente di terze parti conferma il risultato prima che qualsiasi cosa venga spedita. Entrambi i risultati finiscono sul Certificato di Analisi, pubblicato online e abbinato al numero di lotto stampato sul flaconcino. La produzione segue le GMP, il sistema qualità ISO 9001 e l'analisi di conferma presso un laboratorio accreditato ISO/IEC 17025. I composti verificati sono soggetti a uno standard di purezza superiore al 99 percento. Tutto è fornito esclusivamente per uso di ricerca in laboratorio.
Il processo di verifica
Ogni lotto viene campionato
Ogni lotto di produzione viene campionato prima di essere rilasciato al catalogo. La verifica viene effettuata per lotto, non una volta per prodotto, quindi lo stato di un composto riflette il lotto esatto in circolazione.
HPLC e spettrometria di massa indipendenti di terze parti
Ogni lotto viene analizzato due volte. Il nostro laboratorio di controllo qualità esegue la cromatografia liquida ad alta prestazione per la purezza e la spettrometria di massa per l'identità e decide il rilascio. Un laboratorio indipendente (Janoshik Analytical) conferma poi il risultato senza alcun interesse commerciale nell'esito. Il lotto non viene mai rilasciato solo sulla base della nostra analisi, ed è questo che rende il numero verificabile.
Il Certificato di Analisi è pubblicato online
Il cromatogramma completo e il risultato numerico di purezza sono pubblicati sulla pagina lab-results e collegati al numero di lotto. Il certificato vive online così chiunque può verificarlo prima e dopo l’ordine.
Il lotto del flaconcino corrisponde al certificato
Il numero di lotto stampato sul flaconcino che ricevi corrisponde al certificato di lotto pubblicato online. Questa corrispondenza è il passaggio di verifica: un certificato ha senso solo se puoi collegarlo al flaconcino che hai in mano.
Due laboratori, non uno
Ogni lotto è rilasciato dal nostro laboratorio di controllo qualità interno e confermato da uno indipendente. I test interni da soli sono un'autovalutazione. I test di terze parti da soli non dicono nulla sui controlli alla base del lotto. Pubblicati insieme, rispondono alla domanda che un acquirente si pone realmente.
Controllo qualità Lyze Labs
Analizza ogni lotto all'arrivo dalla sintesi e decide il rilascio in base alla specifica impostata per quel composto. Questo è il laboratorio che può fermare un lotto.
- Reversed-phase HPLC purity
- Mass-spectrometry identity confirmation
- Karl Fischer water content
- Appearance and solution clarity
- pH determination
- Retained-sample management
Funziona per Good Manufacturing Practice (GMP) and ISO 9001:2015
Janoshik Analytical
Conferma indipendente di purezza e identità, senza alcun interesse commerciale nel risultato. I risultati vengono pubblicati su un portale pubblico, così un certificato può essere verificato rispetto alla registrazione del laboratorio stesso piuttosto che sulla nostra parola.
- Reversed-phase HPLC purity
- LC-MS/MS identity confirmation
- Bacterial endotoxin (LAL)
Laboratorio di terze parti accreditato
Analisi di conferma presso un laboratorio con accreditamento ISO/IEC 17025, così la competenza analitica dietro il valore è essa stessa valutata da un organismo di accreditamento, non dichiarata.
- RP-HPLC purity under an accredited method
- LC-MS/MS identity
- Bacterial endotoxin
- Elemental impurities
Funziona per ISO/IEC 17025:2017
Entrambi i risultati sono pubblicati sul certificato del lotto. Vedi risultati di laboratorio per il set attuale, oppure come funzionano i test per il metodo completo.
Gli standard alla base del lavoro
Cosa copre ogni standard e a quale parte dell'operazione si applica.
Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura. Viene concesso a un laboratorio, non a un fornitore, ed è lo standard che separa un risultato analitico competente da uno semplicemente affermato.
Si applica a: The third-party laboratory performing batch release analysis
- Emesso da
- Lyze Labs Quality Assurance
- Documento
- LZ-LAB-17025-R2 rev 2
- Efficace
- 16 October 2025
- Prossima recensione
- 16 October 2026
Produzione eseguita secondo procedure documentate, con materiali controllati, attrezzature calibrate, personale addestrato, registrazioni di lotto e una decisione di rilascio definita per ogni lotto.
Si applica a: Lyze Labs peptide synthesis, purification, lyophilisation and filling
- Emesso da
- Lyze Labs Quality Assurance
- Documento
- LZ-GMP-MAN-R3 rev 3
- Efficace
- 17 October 2025
- Prossima recensione
- 17 October 2026
Requisiti per un sistema di gestione della qualità: procedure documentate, azioni correttive e preventive, controllo delle modifiche, gestione dei reclami e revisione della direzione.
Si applica a: Lyze Labs quality management system
- Emesso da
- Lyze Labs Quality Assurance
- Documento
- LZ-QMS-9001-R3 rev 3
- Efficace
- 17 October 2025
- Prossima recensione
- 17 October 2026
Dove vive il certificato
Il certificato di analisi è pubblicato sulla pagina dei risultati di laboratorio e abbinato al numero di lotto. Le spedizioni arrivano in confezioni semplici e senza marchio, senza documenti all'interno; il certificato è online così da poter essere verificato in modo indipendente in qualsiasi momento, non un foglietto nella scatola che potrebbe essere contraffatto. I composti ancora in analisi mostrano uno stato onesto di "in corso" sulla loro pagina prodotto, piuttosto che una dichiarazione verificata.
Cosa copre la garanzia di rispedizione
Se un pacco viene fermato in dogana o in transito e non arriva, viene rispedito gratuitamente. Se il materiale risulta inferiore al certificato di analisi pubblicato, viene rispedito gratuitamente. Il materiale di ricerca viene spedito sigillato e tutte le vendite sono definitive, quindi la garanzia è una rispedizione, non un rimborso in contanti. Vedere la garanzia di consegna e rispedizione per i termini completi.
Il resto delle prove
Ogni pagina risponde a una parte della stessa domanda. Nessuna di esse ti chiede di accettare un'affermazione senza prove.
Le procedure che determinano se un lotto viene rilasciato, trattenuto o ritirato.
Ogni tecnica sui certificati, cosa dimostra e cosa non può dimostrare.
Campo per campo, più i campanelli d'allarme che ti dicono che un certificato è senza valore.
Come la fiala in mano tua si ricollega al lotto che è stato testato.
Come viene prodotto il materiale, come viene qualificato un fornitore e quali modifiche comportano un nuovo test.
Condizioni di conservazione pubblicate, durata di conservazione e cosa degrada più rapidamente il materiale.
Solo per uso di ricerca e laboratorio. Tutti i composti Lyze Labs sono venduti come materiale di riferimento per la ricerca, non per consumo umano, trattamento medico o applicazione clinica. La verifica conferma la purezza e l'identità del materiale; non esprime alcuna affermazione sull'uso.