Como cada lote da Lyze Labs é verificado
Cada lote da Lyze Labs é verificado duas vezes. Nosso próprio laboratório de controle de qualidade o testa por HPLC para pureza e espectrometria de massas para identidade e decide a liberação, e um laboratório terceirizado independente confirma o resultado antes de qualquer envio. Ambos os resultados vão para o Certificado de Análise, publicado online e correspondido ao número do lote impresso no frasco. A fabricação segue as Boas Práticas de Fabricação (GMP), o sistema de qualidade a ISO 9001, e a análise confirmatória em laboratório acreditado ISO/IEC 17025. Compostos verificados são mantidos em um padrão de pureza de 99% ou mais. Tudo é fornecido estritamente para uso em pesquisa laboratorial.
O processo de verificação
Cada lote é amostrado
Cada lote de produção é amostrado antes de ser liberado para o catálogo. A verificação é feita por lote, não uma vez por produto, portanto o status de um composto reflete o lote exato em circulação.
HPLC e espectrometria de massas independentes de terceiros
Cada lote é analisado duas vezes. Nosso próprio laboratório de controle de qualidade realiza cromatografia líquida de alta eficiência para pureza e espectrometria de massas para identidade, e decide a liberação. Um laboratório independente (Janoshik Analytical) então confirma o resultado sem interesse comercial no desfecho. O lote nunca é liberado apenas com base em nossa própria análise, que é o que torna o número verificável.
O Certificado de Análise é publicado online
O cromatograma completo e o resultado numérico de pureza são publicados na página de resultados de laboratório e vinculados ao número do lote. O certificado fica online para que qualquer pessoa possa verificá-lo antes e depois do pedido.
O lote do frasco corresponde ao certificado
O número do lote impresso no frasco que você recebe corresponde ao certificado do lote publicado online. Essa correspondência é a etapa de verificação: um certificado só significa algo se você puder vinculá-lo ao frasco em sua mão.
Dois laboratórios, não um
Cada lote é liberado pelo nosso próprio laboratório de controle de qualidade e confirmado por um laboratório independente. Testes internos sozinhos são uma autoavaliação. Testes de terceiros sozinhos não dizem nada sobre os controles por trás do lote. Publicados juntos, eles respondem à pergunta que um comprador realmente está fazendo.
Controle de Qualidade da Lyze Labs
Analisa todos os lotes na chegada da síntese e decide a liberação com base na especificação definida para esse composto. Este é o laboratório que pode parar um lote.
- Reversed-phase HPLC purity
- Mass-spectrometry identity confirmation
- Karl Fischer water content
- Appearance and solution clarity
- pH determination
- Retained-sample management
Funciona até Good Manufacturing Practice (GMP) and ISO 9001:2015
Janoshik Analytical
Confirmação independente de pureza e identidade, sem interesse comercial no resultado. Os resultados são publicados em um portal público, para que um certificado possa ser verificado em relação ao próprio registro do laboratório, em vez de confiar na nossa palavra.
- Reversed-phase HPLC purity
- LC-MS/MS identity confirmation
- Bacterial endotoxin (LAL)
Laboratório terceirizado acreditado
Análise confirmatória em laboratório com acreditação ISO/IEC 17025, de modo que a competência analítica por trás do número seja ela própria avaliada por um organismo de acreditação, em vez de meramente declarada.
- RP-HPLC purity under an accredited method
- LC-MS/MS identity
- Bacterial endotoxin
- Elemental impurities
Funciona até ISO/IEC 17025:2017
Ambos os resultados são publicados no certificado do lote. Veja resultados de laboratório para o conjunto atual, ou como os testes funcionam para o método completo.
Os padrões por trás do trabalho
O que cada padrão cobre e a qual parte da operação ele se aplica.
Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. É concedido a um laboratório, não a um fornecedor, e é o padrão que separa um resultado analítico competente de um resultado meramente afirmado.
Aplica-se a: The third-party laboratory performing batch release analysis
- Emitido por
- Lyze Labs Quality Assurance
- Documento
- LZ-LAB-17025-R2 rev 2
- Eficaz
- 16 October 2025
- Próxima revisão
- 16 October 2026
Fabricação realizada sob procedimentos documentados, com materiais controlados, equipamentos calibrados, pessoal treinado, registros de lote e uma decisão de liberação definida para cada lote.
Aplica-se a: Lyze Labs peptide synthesis, purification, lyophilisation and filling
- Emitido por
- Lyze Labs Quality Assurance
- Documento
- LZ-GMP-MAN-R3 rev 3
- Eficaz
- 17 October 2025
- Próxima revisão
- 17 October 2026
Requisitos para um sistema de gestão da qualidade: procedimentos documentados, ação corretiva e preventiva, controle de mudanças, tratamento de reclamações e análise crítica pela direção.
Aplica-se a: Lyze Labs quality management system
- Emitido por
- Lyze Labs Quality Assurance
- Documento
- LZ-QMS-9001-R3 rev 3
- Eficaz
- 17 October 2025
- Próxima revisão
- 17 October 2026
Onde o certificado fica
O Certificado de Análise é publicado na página de resultados de laboratório e vinculado ao número do lote. As remessas chegam em embalagem simples, sem marca, sem documentação interna; o certificado está online para que possa ser verificado de forma independente a qualquer momento, não um papel na caixa que poderia ser falsificado. Compostos ainda em análise mostram um status honesto de 'em andamento' na página do produto, em vez de uma alegação verificada.
O que a garantia de reenvio cobre
Se um pacote for retido na alfândega ou em trânsito e não chegar, ele é reenviado gratuitamente. Se o material testar abaixo do seu Certificado de Análise publicado, ele é reenviado gratuitamente. O material de pesquisa é enviado lacrado e todas as vendas são finais, portanto a garantia é um reenvio, não um reembolso em dinheiro. Consulte a garantia de entrega e reenvio para os termos completos.
O restante das evidências
Cada página responde a uma parte da mesma pergunta. Nenhuma delas pede que você aceite uma afirmação sem comprovação.
Os procedimentos que decidem se um lote é liberado, retido ou retirado.
Cada técnica nos certificados, o que ela prova e o que não pode provar.
Campo por campo, mais os sinais de alerta que indicam que um certificado não tem valor.
Como o frasco em sua mão se conecta ao lote que foi testado.
Como o material é fabricado, como um fornecedor é qualificado e quais mudanças acionam um novo teste.
Condições de armazenamento publicadas, prazo de validade e o que degrada o material mais rapidamente.
Somente para uso em pesquisa e laboratório. Todos os compostos da Lyze Labs são vendidos como material de referência para pesquisa, não para consumo humano, tratamento médico ou qualquer aplicação clínica. A verificação confirma a pureza e a identidade do material; não faz nenhuma declaração sobre o uso.