Lyze Labs如何验证每一批次
每个Lyze Labs批次均经过两次验证。我们自己的质量控制实验室通过高效液相色谱法检测纯度，通过质谱法检测同一性，并决定是否放行；独立的第三方实验室在发货前确认结果。两项结果均附在分析证书上，在线发布并与瓶身印制的批号匹配。生产符合GMP，质量体系符合ISO 9001，确认分析在ISO/IEC 17025认可实验室进行。经过验证的化合物纯度标准为99%以上。所有产品均严格仅供实验室研究使用。
验证流程
每批次均进行取样
每个生产批次在放行至目录前均进行取样。验证按批次进行，而非按产品一次，因此化合物的状态反映的是流通中的确切批次。
独立第三方HPLC和质谱
每批次均经过两次分析。我们自己的质量控制实验室通过高效液相色谱法检测纯度，通过质谱法检测同一性，并决定放行。独立实验室（Janoshik Analytical）随后确认结果，且对结果无商业利益。批次绝不会仅凭我们自己的分析放行，这正是数字可验证的原因。
分析证书在线发布
完整色谱图和数值纯度结果发布在实验室结果页面上，并与批次批号关联。证书在线发布，任何人都可以在订购前后进行核查。
西林瓶批次与证书一致
您收到的样品瓶上印制的批号与在线发布的批次证书匹配。该匹配即为验证步骤：证书只有在能与您手中的样品瓶关联时才有意义。
两家实验室，而非一家
每批产品均由我们自己的质量控制实验室放行，并由独立实验室确认。仅内部检测属于自我评估。仅第三方检测无法说明批次背后的质量控制。两者结合公布，才能回答买家真正关心的问题。
Lyze Labs质量控制
对合成后到达的每批货物进行分析，并根据为该化合物设定的规格决定是否放行。这是能够阻止批次的实验室。
- Reversed-phase HPLC purity
- Mass-spectrometry identity confirmation
- Karl Fischer water content
- Appearance and solution clarity
- pH determination
- Retained-sample management
适用于 Good Manufacturing Practice (GMP) and ISO 9001:2015
Janoshik Analytical
独立确认纯度和身份，对结果没有商业利益。结果发布在公共门户上，因此证书可以对照实验室自己的记录进行核查，而不是仅凭我们的一面之词。
- Reversed-phase HPLC purity
- LC-MS/MS identity confirmation
- Bacterial endotoxin (LAL)
经认可的第三方实验室
在持有ISO/IEC 17025认可的实验室进行确认分析，因此数据背后的分析能力本身由认可机构评估，而非自我宣称。
- RP-HPLC purity under an accredited method
- LC-MS/MS identity
- Bacterial endotoxin
- Elemental impurities
适用于 ISO/IEC 17025:2017
工作背后的标准
每项标准涵盖的内容，以及它适用于运营的哪个环节。
检测和校准实验室能力的通用要求。该标准授予实验室而非供应商，是区分可靠分析结果与主观断言的标准。
适用于： The third-party laboratory performing batch release analysis
- 签发方
- Lyze Labs Quality Assurance
- 文档
- LZ-LAB-17025-R2 修订版 2
- 有效
- 16 October 2025
- 下一条评论
- 16 October 2026
生产按照文件化程序进行，使用受控物料、校准设备、培训人员，并保留批记录，每批均有明确的放行决定。
适用于： Lyze Labs peptide synthesis, purification, lyophilisation and filling
- 签发方
- Lyze Labs Quality Assurance
- 文档
- LZ-GMP-MAN-R3 修订版 3
- 有效
- 17 October 2025
- 下一条评论
- 17 October 2026
质量管理体系要求：文件化程序、纠正和预防措施、变更控制、投诉处理和管理评审。
适用于： Lyze Labs quality management system
- 签发方
- Lyze Labs Quality Assurance
- 文档
- LZ-QMS-9001-R3 修订版 3
- 有效
- 17 October 2025
- 下一条评论
- 17 October 2026
证书存放位置
分析证书发布在实验室结果页面上，并与批次批号对应。货物以普通无品牌包装送达，内部不含纸质文件；证书在线可查，可随时独立核验，而非可能被伪造的盒内纸条。仍在分析中的化合物在其产品页面上显示如实的进行中状态，而非已验证声明。
重新发货保证涵盖的内容
如果包裹在海关或运输途中被扣留且未送达，将免费重新发货。如果材料检测结果低于其已发布的检验证书，将免费重新发货。研究材料密封发货，所有销售均为最终销售，因此保证是重新发货，而非现金退款。完整条款见配送与重新发货保证。
其余证据
每个页面回答同一问题的不同部分。没有哪个页面要求您盲目相信任何说法。
仅供研究及实验室使用。所有 Lyze Labs 化合物均作为研究参考物质销售，不用于人类消费、医疗或任何临床用途。验证确认材料的纯度和特性，但不作任何使用方面的声明。