Her Lyze Labs partisi nasıl doğrulanır
Her Lyze Labs partisi iki kez doğrulanır. Kendi kalite kontrol laboratuvarımız, saflık için HPLC ve kimlik için kütle spektrometrisi ile test eder ve salımına karar verir; bağımsız bir üçüncü taraf laboratuvarı, hiçbir şey gönderilmeden önce sonucu doğrular. Her iki sonuç da, çevrimiçi olarak yayınlanan ve flakon üzerinde basılı lot numarasıyla eşleştirilen Analiz Sertifikasına işlenir. Üretim GMP'ye, kalite sistemi ISO 9001'e göre yürütülür ve doğrulayıcı analiz, ISO/IEC 17025 akredite bir laboratuvarda yapılır. Doğrulanmış bileşikler yüzde 99 artı saflık standardına tabidir. Her şey yalnızca laboratuvar araştırma kullanımı için sağlanır.
Doğrulama süreci
Her parti numunelenir
Her üretim partisi, kataloğa sunulmadan önce numunelenir. Doğrulama, ürün başına değil, parti başına yapılır; bu nedenle bir bileşiğin durumu, dolaşımdaki kesin partiyi yansıtır.
Bağımsız üçüncü taraf HPLC ve kütle spektrometrisi
Her parti iki kez analiz edilir. Kendi kalite kontrol laboratuvarımız, saflık için yüksek performanslı sıvı kromatografisi ve kimlik için kütle spektrometrisi çalıştırır ve salıma karar verir. Bağımsız bir laboratuvar (Janoshik Analytical) daha sonra sonucu, sonuçta hiçbir ticari çıkarı olmadan doğrular. Parti asla yalnızca kendi analizimizle salınmaz, bu da sayıyı doğrulanabilir kılan şeydir.
Analiz Sertifikası çevrimiçi olarak yayınlanır
Tam kromatogram ve sayısal saflık sonucu, laboratuvar sonuçları sayfasında yayınlanır ve parti lot numarasına bağlanır. Sertifika çevrimiçi olarak yaşar, böylece herkes sipariş öncesinde ve sonrasında kontrol edebilir.
Flaşon lotu sertifikayla eşleşiyor
Aldığınız flakonun üzerinde yazılı lot numarası, çevrimiçi yayınlanan parti sertifikasıyla eşleşir. Bu eşleşme doğrulama adımıdır: bir sertifika yalnızca onu elinizdeki flakona bağlayabiliyorsanız anlamlıdır.
İki laboratuvar, bir değil
Her parti, kendi kalite kontrol laboratuvarımız tarafından yayınlanır ve bağımsız bir laboratuvar tarafından onaylanır. Yalnızca dahili testler bir öz değerlendirmedir. Yalnızca üçüncü taraf testleri, partinin arkasındaki kontroller hakkında hiçbir şey söylemez. Birlikte yayınlandıklarında, bir alıcının gerçekten sorduğu soruyu yanıtlarlar.
Lyze Labs Kalite Kontrol
Sentezden varışta her partiyi analiz eder ve o bileşik için belirlenen spesifikasyona göre salım kararı verir. Bu, bir partiyi durdurabilecek laboratuvardır.
- Reversed-phase HPLC purity
- Mass-spectrometry identity confirmation
- Karl Fischer water content
- Appearance and solution clarity
- pH determination
- Retained-sample management
Şuraya kadar çalışır Good Manufacturing Practice (GMP) and ISO 9001:2015
Janoshik Analytical
Saflık ve kimliğin bağımsız olarak doğrulanması, sonuçta hiçbir ticari çıkar olmadan. Sonuçlar halka açık bir portalda yayınlanır, böylece bir sertifika, bizim sözümüze değil, laboratuvarın kendi kaydına göre kontrol edilebilir.
- Reversed-phase HPLC purity
- LC-MS/MS identity confirmation
- Bacterial endotoxin (LAL)
Akredite üçüncü taraf laboratuvarı
ISO/IEC 17025 akreditasyonuna sahip bir laboratuvarda doğrulayıcı analiz yapılır; böylece rakamın arkasındaki analitik yeterlilik, iddia edilmek yerine bir akreditasyon kuruluşu tarafından değerlendirilmiş olur.
- RP-HPLC purity under an accredited method
- LC-MS/MS identity
- Bacterial endotoxin
- Elemental impurities
Şuraya kadar çalışır ISO/IEC 17025:2017
Her iki sonuç da parti sertifikasında yayınlanmıştır. Güncel set için laboratuvar sonuçlarına veya tam yöntem için testlerin nasıl yapıldığına bakın.
Çalışmanın arkasındaki standartlar
Her standardın kapsadığı ve operasyonun hangi bölümüne uygulandığı.
Test ve kalibrasyon laboratuvarlarının yeterliliği için genel gereklilikler. Bu akreditasyon bir tedarikçiye değil, bir laboratuvara verilir ve yetkin bir analitik sonucu iddia edilmiş olandan ayıran standarttır.
Şunlar için geçerlidir: The third-party laboratory performing batch release analysis
- Düzenleyen
- Lyze Labs Quality Assurance
- Belge
- LZ-LAB-17025-R2 rev 2
- Etkili
- 16 October 2025
- Sonraki inceleme
- 16 October 2026
Üretim, belgelenmiş prosedürler altında, kontrollü malzemeler, kalibre edilmiş ekipman, eğitimli personel, parti kayıtları ve her lot için tanımlı bir serbest bırakma kararı ile gerçekleştirilir.
Şunlar için geçerlidir: Lyze Labs peptide synthesis, purification, lyophilisation and filling
- Düzenleyen
- Lyze Labs Quality Assurance
- Belge
- LZ-GMP-MAN-R3 rev 3
- Etkili
- 17 October 2025
- Sonraki inceleme
- 17 October 2026
Kalite yönetim sistemi gereksinimleri: belgelenmiş prosedürler, düzeltici ve önleyici faaliyet, değişiklik kontrolü, şikayet yönetimi ve yönetim gözden geçirmesi.
Şunlar için geçerlidir: Lyze Labs quality management system
- Düzenleyen
- Lyze Labs Quality Assurance
- Belge
- LZ-QMS-9001-R3 rev 3
- Etkili
- 17 October 2025
- Sonraki inceleme
- 17 October 2026
Sertifikanın nerede bulunduğu
Analiz Sertifikası lab-sonuçları sayfasında yayımlanır ve parti lot numarasıyla eşleştirilir. Sevkiyatlar düz, markasız ambalajlarda ve içinde evrak olmadan ulaşır; sertifika çevrimiçidir, böylece kutu içinde sahte olabilecek bir kağıt değil, her zaman bağımsız olarak kontrol edilebilir. Analizi devam eden bileşikler, doğrulanmış bir iddia yerine ürün sayfalarında dürüst bir devam ediyor durumu gösterir.
Yeniden gönderim garantisinin kapsamı
Bir paket gümrükte veya transit sırasında durdurulur ve ulaşmazsa, ücretsiz olarak yeniden gönderilir. Malzeme yayınlanan Analiz Sertifikasının altında test edilirse, ücretsiz olarak yeniden gönderilir. Araştırma materyali mühürlü gönderilir ve tüm satışlar nihaidir, bu nedenle garanti nakit iade değil, yeniden gönderimdir. Tam koşullar için teslimat ve yeniden gönderim garantisine bakın.
Geri kalan kanıtlar
Her sayfa aynı sorunun bir bölümünü yanıtlar. Hiçbiri bir iddiayı sorgusuz kabul etmenizi istemez.
Bir partinin serbest bırakılıp bırakılmayacağına, tutulup tutulmayacağına veya geri çekilip çekilmeyeceğine karar veren prosedürler.
Sertifikalardaki her teknik, neyi kanıtladığı ve neyi kanıtlayamadığı.
Alan alan, ayrıca bir sertifikanın değersiz olduğunu gösteren kırmızı bayraklar.
Elinizdeki flakonun test edilen partiyle nasıl bağlantı kurduğu.
Malzemenin nasıl üretildiği, bir tedarikçinin nasıl nitelendirildiği ve hangi değişikliklerin yeniden testi tetiklediği.
Yayınlanmış saklama koşulları, raf ömrü ve materyali en hızlı bozan şeyler.
Yalnızca araştırma ve laboratuvar kullanımı içindir. Tüm Lyze Labs bileşikleri, insan tüketimi, tıbbi tedavi veya herhangi bir klinik uygulama için değil, araştırma referans materyali olarak satılmaktadır. Doğrulama, malzemenin saflığını ve kimliğini teyit eder; kullanımı hakkında herhangi bir iddiada bulunmaz.