如何阅读肽类分析证书
分析证书报告的是实验室对某一特定批次在样品检测前设定的限度内所测得的结果。请按以下顺序阅读：找到批号并与您的样品瓶匹配，检查每项结果是否对应相应的规格，然后确认纯度数值注明了产生该数值的方法。如果这三项中任何一项缺失，则文件其余部分无关紧要。
本页以通俗的语言解释每个字段，并列出值得避开的危险信号。它适用于任何供应商的证书，而不仅仅是我们的。我们自行发布的证书位于实验室结果页面上，你可以在那里对照真实文件核验以下每一项声明。
每个字段的含义
批号或批号
该标识符用于指代本证书所描述材料的特定数量，它是将本文件与实物瓶体关联起来的唯一字段。
需要检查的内容： 检查它是否与您瓶子上印的批号匹配。无法与批次关联的证书就是一本宣传册。
检测项目、方法、规格、结果
四列属于一组。测试名称指明测定项目，方法名称指明测量方式，规格是事先约定的限度，结果是返回的数值。
需要检查的内容： 没有规格的结果无法判定合格或不合格。结果之后写的规格不是规格。
纯度
对于肽类，几乎总是指定波长下反相HPLC运行中目标峰占总峰面积的百分比。
需要检查的内容： 查找波长和色谱柱。没有附带方法的纯度只是一个没有单位的数字。
分析日期和签发日期
样品实际运行的时间，以及文件生成的时间。它们不是同一个日期，时间差很重要。
需要检查的内容： 分析日期远早于流通中的批次，意味着你读到的证书针对的是已被替换的材料。
身份确认
通常是通过质谱法测得的分子量与序列的理论分子量进行比较。
需要检查的内容： 没有鉴定，纯度只告诉你小瓶中含有一种高比例的物质。它不告诉你这是正确的物质。
谁执行了分析
运行样品的实验室，与发布文件的公司是分开的。
需要检查的内容： 由卖方自己的质量部门签发并签署的证书属于自我评估。这不一定不诚实，但也不是独立证据。
证书无法告诉您的内容
纯度百分比描述的是所分析的样品。除非批号匹配，否则它不描述您手中的小瓶，也不描述材料离开实验室后的处理方式。热量和反复冻融循环会以任何证书都无法预见的方式降解肽，因此公布的储存条件是证据的一部分，而非事后考虑。
它也不具有监管效力。如果方法引用了药典章节，那只是指明该测定所遵循的程序，而非产品符合药典的声明。我们自己的证书中引用的章节包括 USP <61>, USP <71>, USP <232>, USP <467>, USP <788>.
任何供应商证书上的危险信号
- ●文件上没有任何批号或批号，因此无法与您收到的任何内容匹配。
- ●同一证书跨批次重复使用，有时只更改日期。
- ●未注明方法、波长和色谱柱的纯度数据。
- ●结果列没有规格列，因此从未定义何为合格。
- ●仅图像文件，无可选文本，这通常是数字被修改过的迹象。
- ●未具名的实验室，或仅称为"第三方"的实验室，无法独立验证结果。
- ●在无法分辨到三位小数的方法上声称纯度达到三位小数。
- ●身份以文字描述而非以实测质量对理论质量的形式报告。
- ●随箱附送而非公开的证书，因此无法与任何东西核对。
常见问题
肽COA上99%的纯度到底意味着什么？
这通常意味着在反相HPLC运行中，目标峰占总峰面积的99%，并在规定的检测波长下报告。这是检测器所见峰面积的比例，而不是小瓶中质量的比例。水、盐和反离子在该波长下不吸收，因此完全不计入，这就是为什么含水量和反离子含量作为单独测定报告的原因。
分析证书是否能证明肽类安全？
不。证书报告的是对照规格的分析结果。它不是安全评估，不是监管批准，也不是适用性声明。用于实验室用途的研究材料未经任何监管机构批准用于人类，证书不会改变这一点。
如何知道分析证书未被篡改？
三项检查可以识别大部分问题。首先，证书应发布在稳定地址，而不是作为文件发送给您，这样所有人都能看到同一份文件。其次，证书上的批号应与瓶上的批号匹配。第三，分析结果应内部一致：声明的纯度应与色谱图峰面积一致，报告的分子量应与序列的理论分子量一致。
为什么同一化合物的不同证书显示不同的测试？
因为检测组合跟随分子。小合成肽通过反相HPLC和质谱进行表征。折叠的蛋白质在这些条件下会变性，因此其纯度数值改为来自体积排阻的单体含量。金属配合物则增加元素分析。如果每个产品的检测组合都相同，则表明该组合是装饰性的。
内部COA和第三方COA有什么区别？
内部证书由卖方自己的质量部门出具。第三方证书报告由独立实验室进行的分析，该实验室对结果没有商业利益。两者都可能是准确的。只有第二个是证据，因为只有第二个是由对数字没有利益关系的人出具的。
其余证据
每个页面回答同一问题的不同部分。没有哪个页面要求您盲目相信任何说法。
仅供研究及实验室使用。所有 Lyze Labs 化合物均作为研究参考物质销售，不用于人类或兽医用途。本页内容不构成医疗建议，也不代表任何形式的监管批准。