サイモシン アルファ-1 (Thymosin Alpha-1)

はい。チマルファシンは合成チモシンアルファ1の医薬品名であり、N末端にアセチル基を持つ同じ28アミノ酸配列です。

米国では承認されていません。アジアおよびヨーロッパの一部の国ではZadaxinとして承認されています。Lyzeは実験研究用としてのみ供給しています。

名称は似ていますが、両者に関連性はありません。アルファ1は28アミノ酸からなる免疫ペプチドです。ベータ4はTB-500として販売されており、アクチンと細胞運動を制御する43アミノ酸のペプチドです。

天然のチモシンアルファ1はN末端にアセチル基を持ち、これが分解から保護する役割を果たします。当社の証明書にはアセチル化された形態が記載されています。

同一ロットから製造された凍結乾燥チモシンアルファ1の密封バイアル10本が含まれ、1バイアルあたり5 mgまたは10 mgです。1つのロットレポートが10本すべてをカバーします。

チモシンアルファ1は密封バイアルに入った凍結乾燥粉末として発送され、輸送中は室温で安定性を保ちます。すべての注文は追跡可能な無地のパッケージで発送され、ほとんどの場合7～14日で到着します。到着後は-20°Cの冷凍庫で保管してください。現在発送中のロットの分析証明書は、当社のラボ結果ページでご確認いただけます。

当社のチモシンアルファ1は、逆相HPLCによりN末端アセチル化を伴う28アミノ酸配列に特徴的な保持時間を示し、>98%の純度を超えることが確認されています。各ロットは包括的な品質管理を受けています：分子量（約3108 Da）を確認する質量分析により完全なAc-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn配列を検証、MS/MSフラグメンテーションまたはエドマン分解によるペプチド配列決定で各残基を確認し、特にN末端アセチル化を確認（アセチル基 = +42 Da；非アセチル化Tα1は生物活性が変化し分解が促進）、アミノ酸組成分析で各残基を定量し配列の忠実性を確認、免疫学的活性を測定する機能バイオアッセイ（未成熟DC（単球由来または骨髄由来）に用量漸増Tα1を処理し、フローサイトメトリーでCD80/CD86/MHC-IIのアップレギュレーションを測定、ELISAでIL-12分泌を測定しEC50定量によるDC活性化を示す樹状細胞成熟アッセイ、Tα1処理した末梢血単核球（PBMC）または脾細胞を用いてマルチプレックスサイトカインアッセイまたはELISAでIFN-γ、IL-2、TNF-α産生を測定しTh1分極活性を検証するTh1サイトカイン産生アッセイ、TLR2またはTLR9を安定発現しNF-κB-ルシフェラーゼレポーターを持つHEK293細胞を用いてTα1誘導ルシフェラーゼ活性を測定しTLRアゴニスト機能を確認するTLRレポーターアッセイ、クロム放出またはカルセインAM放出アッセイで測定したTα1によるNK細胞標的細胞溶解増強を示すNK細胞細胞毒性アッセイ、Tα1によるマイトジェン刺激T細胞増殖促進を示すT細胞増殖アッセイ）、エンドトキシン試験（LALアッセイで<0.1 EU/mg）、および包括的な分析証明書。N末端アセチル化は生物活性とプロテアーゼ耐性に重要であり、品質管理では質量分析（質量差）とエドマン配列決定（アセチル化N末端が最初のサイクルをブロック）によりアセチル化を確認します。研究の再現性を最大限高めるため、研究者が独自に検証を行う場合にN末端アセチル基分析を妨げる可能性のある酢酸緩衝液を避け、滅菌水またはPBSでの再構成を推奨します。