ソースバッチから手元のバイアルまで
証明書は、それが送付された材料に結び付けられる場合にのみ証拠となります。バイアルに印刷されたロットは、充填記録を通じて供給元バッチに遡って解決され、その供給元バッチが証明書の対象です。その接続を自分で行うには約30秒かかり、購入者が利用できる最も有用なチェックです。
公開されている64件の証明書はすべてバッチレベルの文書です。それらのいずれも一般的な製品証明書ではなく、そのため化合物の純度の数値はバッチが変わると変化します。
チェーン
ソースバッチ
1回の合成および精製ランで生成された単一の材料量。下流のすべてがこの識別子を参照します。証明書の対象です。
Analysis
そのバッチからのサンプルは、独立した研究所によって分析されます。結果は製品ラインではなくバッチを表すため、同じ化合物の2つのバッチが異なる数値を持つ理由です。
Release
結果は、その化合物の規格に対して照合されます。すべての測定値がその限度内にある場合にのみ、バッチはリリースされます。不合格はここで止まります。
充填とラベル付け
リリースされた材料はバイアルに充填され、各バイアルには充填記録を通じてソースバッチに解決されるロット識別子がラベル付けされます。
受け取るバイアル
バイアルに印刷されているロットはチェーンの終わりです。それをチェーンに遡って読み戻すことが、公開された証明書を手元の特定のバイアルに関する証拠に変えるのです。
自分のバイアルを追跡する
- バイアルラベルに印刷されたロット識別子を読んでください。
- その化合物の証明書はラボ結果ページで開いてください。
- 証明書に記載されているバッチ識別子を、お手元のロットと照合してください。両者が同じ出所のバッチに解決される必要があります。
- 分析日を確認してください。流通している製品よりはるかに古い証明書は、その後置き換えられたバッチを説明しています。
- 何かが一致しない場合は、材料を使用する前に質問してください。その質問にすぐに答えられないベンダーは、何かを伝えています。
何が保持されるか
証明書はロットごとに恒久的なアドレスで公開されます。ロットが置き換えられると、その証明書は削除されるのではなく置き換えられるため、化合物の分析履歴はロットが流通から外れた後も読み取り可能なままです。
注文記録は、それが投入された注文と強く結びついています。そのリンクこそが、リコールを実行可能にするものです。リリースされたバッチが後に規格から外れていることが判明した場合、受け取った人に直接連絡でき、通知を読むことに頼る必要がありません。
トレーサビリティが証明できないこと
- ●トレーサビリティは、バイアルがどのバッチから来たかを証明します。出荷後にバイアルがどのように取り扱われたかを証明するものではなく、熱や繰り返しの凍結融解サイクルは、記録では捉えられない方法で材料を劣化させます。
- ●これは分析されたソースバッチを説明しています。サンプルはバッチ全体ではなく、サンプルの分析はバッチに関する証拠であり、その中のすべてのバイアルの測定ではありません。
- ●これは記録システムであり、認定ではありません。誰も外部からチェーンを監査しておらず、当社もそのような主張はしていません。
よくある質問
COAが自分のバイアルに適用されるかどうかはどうやって確認しますか？
バイアルに印刷されているロット識別子を読み、ラボ結果ページでその化合物について公開されている証明書を開き、証明書のバッチ識別子と比較してください。それらが同じ元のバッチに一致する場合、証明書はあなたの材料を説明しています。一致しない場合、証明書は別のものを説明しており、それは何よりも先に問い合わせる価値があります。
証明書が箱に同梱されずにオンラインで公開されるのはなぜですか？
箱の中の書類は、それ自体に対してのみ照合できるからです。発送物は無地のブランドなしの梱包で届き、同梱書類はなく、証明書は恒久的な公開アドレスに置かれます。これにより、同じ書類が、あなたにも、注文を検討している人にも、そして当社の主張を材料と比較する誰にとっても閲覧可能となり、誰も印刷された紙を信頼する必要がありません。
バッチが交換された場合、証明書はどうなりますか？
新しい供給元バッチには独自の識別子と独自の分析が与えられ、以前の証明書は削除されるのではなく置き換えられます。置き換えられた記録を保持することは意図的です。化合物の分析履歴が読み取り可能なままであること、そして過去に公開された純度の数値が、後のバッチの性能が異なる場合に静かに消えることがないことを意味します。
バイアルを購入した正確な人物まで追跡できますか？
注文記録は、ロットをそれが使用された注文に結び付け、これによりリコールが理論的ではなく実行可能になります。そのリンクは、リリースされたバッチが後に規格から外れていることが判明した場合に、受け取った顧客に直接連絡できるようにするために存在し、通知を読むことを期待するのではありません。
その他の証拠
各ページは同じ質問の一部に答えるものです。いずれも主張を鵜呑みにすることを求めるものではありません。
研究および実験室での使用のみを目的としています。 バッチ記録および証明書は、研究用参照標準物質として供給された物質を記述したものです。これらは安全性評価ではなく、規制承認でもありません。