Peptit Analiz Sertifikası Nasıl Okunur
Bir Analiz Sertifikası, bir laboratuvarın belirli bir partide, numune çalıştırılmadan önce belirlenen limitlere göre ne ölçtüğünü raporlar. Şu sırayla okuyun: parti numarasını bulun ve şişenizle eşleştirin, her sonucun bir spesifikasyonun yanında olduğunu kontrol edin, ardından saflık değerinin onu üreten yöntemi adlandırdığını kontrol edin. Bu üçünden herhangi biri eksikse, belgenin geri kalanı önemli değildir.
Bu sayfa, her alanı sade bir dille açıklar ve uzak durmaya değer kırmızı bayrakları listeler. Bu, yalnızca bizim değil, herhangi bir satıcının sertifikası için geçerlidir. Kendi yayınladığımız sertifikalar laboratuvar sonuçları sayfasındadır; burada aşağıdaki her iddiayı gerçek bir belgeyle kontrol edebilirsiniz.
Her alanın anlamı
Parti veya lot numarası
Bu sertifikanın tanımladığı belirli madde miktarının tanımlayıcısı. Belgeyi fiziksel bir flakona bağlayan tek alandır.
Kontrol edilecekler: Flakonunuzda yazan lotla eşleştiğini kontrol edin. Bir lotla ilişkilendiremediğiniz bir sertifika bir broşürdür.
Test, yöntem, spesifikasyon, sonuç
Birlikte ait dört sütun. Test, tayini adlandırır; yöntem, nasıl ölçüldüğünü; spesifikasyon, önceden kabul edilen sınırı; sonuç ise geri dönen değeri gösterir.
Kontrol edilecekler: Yanında spesifikasyon olmayan bir sonuç hiçbir şeyi geçemez veya kalamaz. Sonuçtan sonra yazılan bir spesifikasyon, spesifikasyon değildir.
Saflık
Bir peptit için, neredeyse her zaman, belirtilen bir dalga boyunda yapılan ters fazlı HPLC'de toplam pik alanının yüzdesi olarak hedef pik.
Kontrol edilecekler: Dalgaboyuna ve kolona bakın. Yöntem belirtilmeden verilen saflık, birimi olmayan bir sayıdır.
Analiz tarihi ve düzenlenme tarihi
Numunenin gerçekte ne zaman çalıştırıldığı ve belgenin ne zaman üretildiği. Bunlar aynı tarih değildir ve aradaki fark önemlidir.
Kontrol edilecekler: Dolaşımdaki partiden çok daha eski bir analiz tarihi, o zamandan beri değiştirilmiş bir malzeme için bir sertifika okuduğunuz anlamına gelir.
Kimlik doğrulaması
Genellikle, kütle spektrometrisi ile sekansın teorik kütlesine kıyasla ölçülen moleküler kütle.
Kontrol edilecekler: Kimlik olmadan saflık, flakonun yüksek oranda tek bir şey içerdiğini söyler. Doğru şey olduğunu söylemez.
Analizi kim gerçekleştirdi
Numuneyi çalıştıran laboratuvar; bu, belgeyi yayınlayan şirketten ayrıdır.
Kontrol edilecekler: Satıcının kendi kalite departmanı tarafından düzenlenip imzalanan bir sertifika, öz değerlendirmedir. Bu otomatik olarak dürüst olmadığı anlamına gelmez, ancak bağımsız bir kanıt da değildir.
Bir sertifikanın size söyleyemeyeceği şeyler
Bir saflık yüzdesi, analiz edilen numuneyi tanımlar. Lot numaraları eşleşmedikçe elinizdeki şişeyi tanımlamaz ve materyalin laboratuvardan çıktıktan sonra nasıl işlendiğini tanımlamaz. Isı ve tekrarlanan donma-çözme döngüleri, peptitleri hiçbir sertifikanın öngöremeyeceği şekillerde bozar, bu nedenle yayınlanan saklama koşulları bir sonradan akla gelen değil, kanıtın bir parçasıdır.
Ayrıca hiçbir düzenleyici ağırlık taşımaz. Bir yöntem bir farmakope bölümüne atıfta bulunduğunda, bu, o tayin için izlenen prosedürü adlandırır; ürün için bir derleme uygunluğu beyanı değildir. Kendi sertifikalarımızda atıfta bulunulan bölümler şunlardır: USP <61>, USP <71>, USP <232>, USP <467>, USP <788>.
Herhangi bir satıcının sertifikasındaki kırmızı bayraklar
- ●Belgede hiçbir yerde parti veya lot numarası yok, bu nedenle size gönderilen herhangi bir şeyle eşleştirilemez.
- ●Aynı sertifikanın partiler arasında yeniden kullanılması, bazen yalnızca tarih değiştirilerek.
- ●Yöntemi, dalga boyu ve kolonu belirtilmemiş bir saflık değeri.
- ●Spesifikasyon sütunu olmayan bir sonuç sütunu, bu yüzden hiçbir şey geçerli olarak tanımlanmadı.
- ●Seçilebilir metin içermeyen, yalnızca görüntüden oluşan bir dosya; bu, bir sayının orijinalin üzerinde düzenlendiğinin olağan işaretidir.
- ●Adı belirtilmeyen bir laboratuvar veya yalnızca "üçüncü taraf" olarak adlandırılan ve sonucu bağımsız olarak doğrulama imkânı olmayan bir laboratuvar.
- ●Üç ondalık basamağa kadar iddia edilen saflık, ancak üç ondalık basamağa çözmeyen bir yöntemle.
- ●Kimlik, teorik bir kütleye karşı ölçülen bir kütle olarak raporlanmak yerine düzyazıyla beyan edilir.
- ●Kutuyla birlikte gelen ve yayınlanmayan bir sertifika, bu yüzden asla hiçbir şeyle karşılaştırılamaz.
Sık sorulan sorular
Peptit COA'sındaki yüzde 99 saflık aslında ne anlama gelir?
Genellikle hedef pikin, belirtilen bir tespit dalga boyunda ters fazlı bir HPLC çalışmasında toplam pik alanının yüzde 99'unu oluşturduğu anlamına gelir. Bu, dedektörün gördüğünün bir oranıdır, flakondaki kütlenin bir oranı değil. Su, tuz ve karşı iyon bu dalga boylarında absorbe etmez ve bu nedenle hiç sayılmaz; bu yüzden su içeriği ve karşı iyon içeriği ayrı tespitler olarak raporlanır.
Bir Analiz Sertifikası, bir peptidin güvenli olduğunun kanıtı mıdır?
Hayır. Bir sertifika, analitik sonuçları spesifikasyonlara karşı raporlar. Bu bir güvenlik değerlendirmesi, düzenleyici bir onay veya amaca uygunluk iddiası değildir. Laboratuvar kullanımı için satılan araştırma materyali, hiçbir düzenleyici kurum tarafından insan kullanımı için onaylanmamıştır ve bir sertifika bunu değiştirmez.
Bir Analiz Sertifikasının değiştirilmediğini nasıl anlarım?
Üç kontrol çoğunu yakalar. İlk olarak, sertifika size bir dosya olarak gönderilmek yerine sabit bir adreste yayınlanmalıdır, böylece aynı belge herkes tarafından görülebilir. İkinci olarak, üzerindeki parti numarası flakonunuzdaki lotla eşleşmelidir. Üçüncü olarak, analitik sonuç dahili olarak tutarlı olmalıdır: belirtilen bir saflık, kromatogram alanıyla uyumlu olmalı ve rapor edilen kütle, dizinin teorik kütlesiyle uyumlu olmalıdır.
Aynı bileşik için farklı sertifikalar neden farklı testler gösterir?
Çünkü panel molekülü takip eder. Küçük bir sentetik peptit, ters fazlı HPLC ve kütle spektrometrisi ile karakterize edilir. Katlanmış bir protein bu koşullarda denatüre olur, bu yüzden saflık değeri bunun yerine boyut dışlama monomer içeriğinden gelir. Bir metal kompleksi elementel analiz ekler. Her üründe aynı olan bir panel, panelin dekoratif olduğunun işaretidir.
Kurum içi COA ile üçüncü taraf COA arasındaki fark nedir?
Kurum içi sertifika, satıcının kendi kalite fonksiyonu tarafından üretilir. Üçüncü taraf sertifikası, sonuçta ticari çıkarı olmayan bağımsız bir laboratuvar tarafından gerçekleştirilen analizi rapor eder. Her ikisi de doğru olabilir. Yalnızca ikincisi kanıttır, çünkü yalnızca ikincisi sayıdan kazanacak hiçbir şeyi olmayan biri tarafından üretilmiştir.
Geri kalan kanıtlar
Her sayfa aynı sorunun bir bölümünü yanıtlar. Hiçbiri bir iddiayı sorgusuz kabul etmenizi istemez.
Bir partinin serbest bırakılıp bırakılmayacağına, tutulup tutulmayacağına veya geri çekilip çekilmeyeceğine karar veren prosedürler.
Sertifikalardaki her teknik, neyi kanıtladığı ve neyi kanıtlayamadığı.
Elinizdeki flakonun test edilen partiyle nasıl bağlantı kurduğu.
Malzemenin nasıl üretildiği, bir tedarikçinin nasıl nitelendirildiği ve hangi değişikliklerin yeniden testi tetiklediği.
Yayınlanmış saklama koşulları, raf ömrü ve materyali en hızlı bozan şeyler.
Yalnızca araştırma ve laboratuvar kullanımı içindir. Tüm Lyze Labs bileşikleri, insan veya veteriner kullanımı için değil, araştırma referans materyali olarak satılmaktadır. Bu sayfadaki hiçbir şey tıbbi tavsiye veya herhangi bir türde düzenleyici onay değildir.