Как читать сертификат анализа пептидов
Сертификат анализа сообщает, что лаборатория измерила на одной конкретной партии, в соответствии с пределами, установленными до проведения образца. Читайте его в таком порядке: найдите номер партии и сопоставьте его с вашим флаконом, проверьте, что каждый результат находится рядом со спецификацией, затем проверьте, что значение чистоты указывает метод, которым оно было получено. Если хотя бы одно из этих трех отсутствует, остальная часть документа не имеет значения.
На этой странице каждое поле объясняется простыми словами и перечислены тревожные сигналы, при которых стоит отказаться от покупки. Это относится к сертификату любого продавца, а не только нашего. Наши собственные опубликованные сертификаты находятся на странице результатов лабораторных анализов, где вы можете проверить каждое утверждение ниже по реальному документу.
Что означает каждое поле
Номер партии или серии
Идентификатор конкретного количества материала, который описывает этот сертификат. Это единственное поле, которое связывает документ с физическим флаконом.
Что проверить: Проверьте, совпадает ли он с номером партии, напечатанным на вашем флаконе. Сертификат, который нельзя привязать к партии, – это брошюра.
Тест, метод, спецификация, результат
Четыре столбца, которые должны быть вместе. Тест называет определение, метод указывает, как оно было измерено, спецификация - это предел, согласованный заранее, а результат - это то, что получено.
Что проверить: Результат без спецификации рядом не может быть пройден или не пройден. Спецификация, написанная после результата, не является спецификацией.
Чистота
Для пептида это почти всегда целевой пик как процент от общей площади пиков в ВЭЖХ с обращенной фазой при указанной длине волны.
Что проверить: Обратите внимание на длину волны и колонку. Чистота, указанная без метода, является числом без единиц измерения.
Дата анализа и дата выдачи
Когда образец фактически анализировался и когда был составлен документ. Это не одна и та же дата, и разница важна.
Что проверить: Дата анализа, значительно более старая, чем партия в обращении, означает, что вы читаете сертификат на материал, который с тех пор был заменен.
Подтверждение идентичности
Обычно измеренная молекулярная масса сравнивается с теоретической массой последовательности методом масс-спектрометрии.
Что проверить: Чистота без идентификации говорит вам, что во флаконе содержится одно вещество в высокой пропорции. Она не говорит вам, что это правильное вещество.
Кто проводил анализ
Лаборатория, которая провела анализ образца, отделена от компании, опубликовавшей документ.
Что проверить: Сертификат, выданный и подписанный собственным отделом качества продавца, является самооценкой. Это не обязательно нечестно, но это и не независимое доказательство.
Чего не может сказать сертификат
Процент чистоты описывает проанализированный образец. Он не описывает флакон в вашей руке, если номера партий не совпадают, и не описывает, как материал обрабатывался после выхода из лаборатории. Тепло и повторяющиеся циклы замораживания-оттаивания разрушают пептиды так, как не может предвидеть ни один сертификат, поэтому опубликованные условия хранения являются частью доказательств, а не примечанием.
Он также не имеет нормативной силы. Если в методике указана фармакопейная глава, это определяет процедуру, использованную для данного анализа, а не заявление о соответствии продукта фармакопее. Главы, указанные в наших собственных сертификатах: USP <61>, USP <71>, USP <232>, USP <467>, USP <788>.
Красные флаги в сертификатах любого поставщика
- ●Ни номера партии, ни номера лота в документе, поэтому его невозможно сопоставить с тем, что вам отправили.
- ●Один и тот же сертификат, повторно используемый для разных партий, иногда с изменённой только датой.
- ●Показатель чистоты без указания метода, длины волны и колонки.
- ●Колонка результатов без колонки спецификаций, поэтому ничего не было определено как прошедшее.
- ●Файл только с изображением без выделяемого текста, что является обычным признаком того, что число было отредактировано поверх оригинала.
- ●Лаборатория без названия или лаборатория, названная просто как "третья сторона", без возможности независимо проверить результат.
- ●Чистота, заявленная до трёх знаков после запятой, по методу, который не разрешает до трёх знаков после запятой.
- ●Идентичность заявлена в текстовом виде, а не сообщается как измеренная масса против теоретической массы.
- ●Сертификат, который приходит в коробке, а не публикуется, поэтому его невозможно проверить.
Часто задаваемые вопросы
Что на самом деле означает чистота 99 процентов в COA пептида?
Обычно это означает, что целевой пик составил 99 процентов от общей площади пиков в обращенно-фазовом ВЭЖХ-анализе при указанной длине волны детектирования. Это доля того, что увидел детектор, а не доля массы во флаконе. Вода, соль и противоион не поглощают на этих длинах волн и поэтому вообще не учитываются, поэтому содержание воды и противоиона сообщается как отдельные определения.
Является ли сертификат анализа доказательством безопасности пептида?
Нет. Сертификат сообщает результаты анализов в соответствии со спецификациями. Это не оценка безопасности, не разрешение регулирующих органов и не заявление о пригодности для какой-либо цели. Исследовательский материал, продаваемый для лабораторного использования, не одобрен ни одним регулятором для применения человеком, и сертификат этого не меняет.
Как мне узнать, что сертификат анализа не был изменён?
Три проверки выявляют большую часть проблем. Во-первых, сертификат должен публиковаться по стабильному адресу, а не отправляться вам в виде файла, чтобы один и тот же документ был виден всем. Во-вторых, номер партии в нем должен совпадать с номером на вашем флаконе. В-третьих, результат анализа должен быть внутренне согласован: заявленная чистота должна соответствовать площади хроматограммы, а указанная масса – теоретической массе последовательности.
Почему в разных сертификатах на одно и то же соединение указаны разные тесты?
Потому что панель следует за молекулой. Небольшой синтетический пептид характеризуется с помощью ВЭЖХ с обращённой фазой и масс-спектрометрии. Свёрнутый белок денатурирует в этих условиях, поэтому его показатель чистоты берётся из содержания мономера методом эксклюзионной хроматографии. Металлокомплекс добавляет элементный анализ. Панель, одинаковая для всех продуктов, была бы признаком того, что панель декоративна.
В чем разница между собственным COA и сторонним COA?
Собственный сертификат выдается отделом качества самого продавца. Сторонний сертификат сообщает об анализе, выполненном независимой лабораторией, не имеющей коммерческой заинтересованности в результате. Оба могут быть точными. Только второй является доказательством, потому что только второй был создан тем, кому нечего извлекать из этого числа.
Остальные доказательства
Каждая страница отвечает на одну часть одного и того же вопроса. Ни одна из них не требует принимать утверждение на веру.
Процедуры, которые определяют, выпущена ли партия, удержана или отозвана.
Каждый метод в сертификатах, что он доказывает и чего не может.
Как флакон в вашей руке связан с протестированной партией.
Как производится материал, как проверяется поставщик и какие изменения требуют повторного тестирования.
Опубликованные условия хранения, срок годности и то, что быстрее всего разрушает материал.
Только для исследовательского и лабораторного использования. Все соединения Lyze Labs продаются в качестве исследовательского референсного материала, не для использования человеком или в ветеринарии. Ничто на этой странице не является медицинским советом или регуляторным одобрением любого рода.