Du lot source au flacon dans votre main
Un certificat n'est une preuve que si vous pouvez le relier à la matière qui vous a été envoyée. Le lot imprimé sur votre flacon remonte via l'enregistrement de remplissage jusqu'à un lot source, et c'est ce lot source que le certificat décrit. Faire ce lien vous-même prend environ trente secondes et constitue le contrôle le plus utile à la disposition d'un acheteur.
Tous les 64 certificats publiés sont des documents au niveau du lot. Aucun d'entre eux n'est un certificat générique de produit, c'est pourquoi le taux de pureté d'un composé change lorsque son lot change.
La chaîne
Lot source
Une quantité unique de matière produite lors d'une seule campagne de synthèse et de purification. Tout ce qui suit en aval renvoie à cet identifiant. C'est ce que décrit le certificat.
Analysis
Un échantillon de ce lot est analysé par un laboratoire indépendant. Les résultats décrivent le lot, pas la gamme de produits, c'est pourquoi deux lots du même composé portent des numéros différents.
Release
Les résultats sont vérifiés par rapport à la spécification de ce composé. Le lot n'est libéré que si chaque détermination se situe dans sa limite. Un échec s'arrête ici.
Remplissage et étiquetage
Le matériel libéré est conditionné dans des flacons et chaque flacon est étiqueté avec un identifiant de lot qui renvoie au lot source via l'enregistrement de remplissage.
Le flacon que vous recevez
Le lot imprimé sur votre flacon est le bout de la chaîne. Le relire en remontant la chaîne est ce qui transforme un certificat publié en preuve concernant le flacon spécifique que vous tenez en main.
Tracez votre propre flacon
- Lire l'identifiant de lot imprimé sur l'étiquette du flacon.
- Ouvrez le certificat de ce composé sur la page des résultats de laboratoire.
- Comparez l'identifiant de lot sur le certificat avec votre lot. Ils doivent correspondre à la même source de lot.
- Vérifiez la date d'analyse. Un certificat bien plus ancien que le matériel en circulation décrit un lot qui a depuis été remplacé.
- Si quelque chose ne correspond pas, demandez avant d'utiliser le produit. Un fournisseur qui ne peut pas répondre rapidement à cette question vous a dit quelque chose.
Ce qui est conservé
Les certificats sont publiés par lot à des adresses permanentes. Lorsqu'un lot est remplacé, son certificat est remplacé plutôt que supprimé, de sorte que l'historique analytique d'un composé reste lisible après la rotation du lot hors circulation.
Les enregistrements de commandes lient beaucoup aux commandes dans lesquelles il est entré. Ce lien est ce qui rend un retrait actionnable : si un lot libéré s'avère ultérieurement hors spécifications, les personnes qui l'ont reçu peuvent être contactées directement plutôt que de compter sur elles pour lire un avis.
Ce que la traçabilité ne peut pas prouver
- ●La traçabilité prouve de quel lot provient votre flacon. Elle ne prouve pas comment le flacon a été manipulé après son départ, et la chaleur ou des cycles de congélation-décongélation répétés dégradent la matière d'une manière qu'aucun enregistrement ne peut capturer.
- ●Il décrit le lot source qui a été analysé. Un échantillon n'est pas le lot entier, et l'analyse d'un échantillon est une preuve concernant le lot plutôt qu'une mesure de chaque flacon qu'il contient.
- ●C'est un système d'enregistrement, pas une accréditation. Personne n'audite la chaîne de manière externe, et nous ne prétendons pas le contraire.
Questions fréquentes
Comment vérifier que le COA s'applique à mon flacon ?
Lisez l'identifiant de lot imprimé sur le flacon, ouvrez le certificat publié pour ce composé sur la page des résultats de laboratoire, et comparez-le à l'identifiant de lot sur le certificat. S'ils correspondent au même lot source, le certificat décrit votre produit. Sinon, le certificat décrit autre chose, et cela mérite d'être posé comme question avant toute chose.
Pourquoi le certificat est-il publié en ligne plutôt que d'être inclus dans la boîte ?
Parce qu'un document dans la boîte ne peut être vérifié que par rapport à lui-même. Les expéditions arrivent dans un emballage neutre, sans marque, sans aucun document à l'intérieur, et le certificat se trouve à une adresse publique permanente à la place. Ainsi, le même document est visible par vous, par une personne qui décide de commander, et par quiconque compare nos affirmations au produit, et aucun d'eux n'a à se fier à un document imprimé.
Qu'advient-il du certificat lorsqu'un lot est remplacé ?
Le nouveau lot source reçoit son propre identifiant et sa propre analyse, et le certificat précédent est remplacé plutôt que supprimé. Conserver l'enregistrement remplacé est délibéré : cela signifie que l'historique analytique d'un composé reste lisible, et qu'un chiffre de pureté publié dans le passé ne peut pas disparaître silencieusement si un lot ultérieur se comporte différemment.
Pouvez-vous retracer un flacon jusqu'à la personne exacte qui l'a acheté ?
L'enregistrement de commande relie un lot aux commandes dans lesquelles il est entré, ce qui rend un retrait actionnable plutôt que théorique. Ce lien existe pour que, si un lot libéré s'avère ultérieurement hors spécification, les clients qui l'ont reçu puissent être contactés directement plutôt que d'espérer qu'ils lisent un avis.
Le reste des preuves
Chaque page répond à une partie de la même question. Aucune d'elles ne vous demande de prendre une affirmation pour acquise.
Les procédures qui décident si un lot est libéré, maintenu ou retiré.
Chaque technique sur les certificats, ce qu'elle prouve et ce qu'elle ne peut pas prouver.
Champ par champ, plus les signaux d'alerte qui vous indiquent qu'un certificat ne vaut rien.
Comment le matériel est fabriqué, comment un fournisseur est qualifié, et quels changements déclenchent un nouveau test.
Conditions de stockage publiées, durée de conservation et ce qui dégrade le plus rapidement le produit.
Réservé à la recherche et à un usage en laboratoire. Les dossiers de lot et les certificats décrivent le matériel fourni comme étalon de référence pour la recherche. Ils ne constituent pas une évaluation de la sécurité ni une approbation réglementaire.