ใบรับรองการวิเคราะห์ของ SLU PP-332

Name: Certificate of Analysis - SLU PP-332 - batch LZ-SLU-261003
Creator: Lyze Labs
Published: October 20, 2026
License: https://lyzelabs.com/terms

รุ่นแหล่งที่มา LZ-SLU-261003 · ใบรับรอง LZ-COA-SLU-261007 · วิเคราะห์แล้ว 17 ตุลาคม 2026

ใบรับรองการวิเคราะห์นี้ครอบคลุมชุดการผลิต LZ-SLU-261003 ของ SLU PP-332 ผลิตเมื่อ 3 ตุลาคม 2026 และวิเคราะห์เมื่อ 17 ตุลาคม 2026 ความบริสุทธิ์ คือ 99.09% โดยวิธี RP-HPLC เทียบกับข้อกำหนด ≥98.0% เอกลักษณ์ได้รับการยืนยันด้วยแมสสเปกโตรเมทรีที่ 291.11 ภายใน [M+H]⁺ = 291.11 ± 0.5 ที่คาดหวัง ชุดการผลิตนี้เผยแพร่เมื่อ 20 ตุลาคม 2026 และได้รับการยืนยันโดยอิสระจาก Janoshik Analytical ซึ่งทำงานตาม ISO/IEC 17025:2017 ตัวเลขทุกตัวด้านล่างนี้เฉพาะสำหรับชุดการผลิตนี้

เว็บไซต์เดียวของเราคือ lyzelabs.com WhatsApp เดียวของเราคือ +1 307 256 7576 และอีเมลเดียวของเราคือ support@lyzelabs.com ผู้อื่นที่ใช้ชื่อของเราหรือส่งหน้านี้ให้คุณไม่ใช่ Lyze Labs

ความเกี่ยวข้องของชุดการผลิตและใบรับรอง

ใบรับรองการวิเคราะห์นี้ใช้เฉพาะกับแหล่งที่มาของล็อต LZ-SLU-261003 ของ SLU PP-332 ความแรงของขวด SLU PP-332 ทั้งหมดที่เสนอภายใต้แบตช์นี้ (5 mg) ถูกเติมจากแบตช์ต้นทางเดียวกันตามที่ระบุไว้ข้างต้น ใบรับรองจึงรายงานผลการวิเคราะห์สำหรับแหล่งที่มาของล็อตนั้น และไม่ใช่ใบรับรองทั่วไปหรือครอบคลุมผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ทุกขวดที่บรรจุจากแบตช์ต้นทาง LZ-SLU-261003 สามารถสืบย้อนกลับไปยังแบตช์นั้นได้ผ่านบันทึกการบรรจุและการบรรจุหีบห่อของเรา หากมีการนำชุดตัวอย่างแหล่งที่มาต่อมา จะได้รับตัวระบุชุดและเอกสารการวิเคราะห์แยกต่างหาก

ความเข้มข้นที่เติมจากรุ่นการผลิต LZ-SLU-261003

ชุดหนึ่งกลายเป็นทุกความเข้มข้นได้อย่างไร

1รุ่นแหล่งที่มา: หนึ่งล็อตการสังเคราะห์
2ผ่านการทดสอบ QC: วิเคราะห์เป็นชุด ก่อนการบรรจุใดๆ
3เผยแพร่แล้ว: ผ่านตามข้อกำหนด
4กรอกแล้ว: ในทุกความเข้มข้นที่เสนอภายใต้ชุด
5ขวดที่ผ่านการเติม: แต่ละล็อตสามารถตรวจสอบย้อนกลับไปยังชุดต้นทางได้

ประวัติชุดการผลิต

รุ่นแหล่งที่มาของ SLU PP-332 เรียงตามรุ่นล่าสุดก่อน
รุ่นแหล่งที่มา	ใบรับรอง	ความบริสุทธิ์	สถานะ
LZ-SLU-261003	LZ-COA-SLU-261007	99.09%	กำลังจัดส่ง
LZ-SLU-260915	LZ-COA-SLU-260919	99.14%	ถูกแทนที่เมื่อ 16 ตุลาคม 2026
LZ-SLU-260910	LZ-COA-SLU-260914	99.12%	ถูกแทนที่เมื่อ 15 กันยายน 2026
LZ-SLU-260825	LZ-COA-SLU-260829	99.04%	ถูกแทนที่เมื่อ 10 กันยายน 2026
LZ-SLU-260805	LZ-COA-SLU-260809	99.03%	ถูกแทนที่เมื่อ 25 สิงหาคม 2026

เปิดเอกสารใบรับรองแบบสแตนด์อโลน·ดูหน้าเพจผลิตภัณฑ์ SLU PP-332·ผลลัพธ์ทั้งหมดของแบตช์

LYZE LABS™

ฝ่ายวิจัย · การควบคุมคุณภาพ

ใบรับรองการวิเคราะห์

มาตรฐานอ้างอิงสำหรับการวิเคราะห์

เลขที่ใบรับรองLZ-COA-SLU-261007

ล็อต / หมายเลขชุดLZ-SLU-261003

วันที่ผลิต3 ตุลาคม 2026

วันที่วิเคราะห์17 ตุลาคม 2026

วันที่ออก20 ตุลาคม 2026

วันหมดอายุOctober 2028

สถานะเอกสารปล่อยแล้ว

ข้อมูลผลิตภัณฑ์

ชื่อผลิตภัณฑ์SLU PP-332

รหัสแคตตาล็อกLZ-SLU-50MG

หมายเลข CAS303760-60-3

น้ำหนักโมเลกุล290.32 g/mol

สูตรโมเลกุลC₁₈H₁₄N₂O₂

ความบริสุทธิ์ HPLC99.09%

ลักษณะที่ปรากฏผงสีขาวถึงขาวนวล

ขอบเขตการวิเคราะห์การวิเคราะห์ระดับรุ่น (ทุกรูปแบบ)

คำอธิบาย: SLU PP-332 เป็นโมเลกุลเล็กสังเคราะห์ที่กระตุ้นตัวรับเอสโตรเจนที่เกี่ยวข้อง (ERRγ) โดยกระตุ้นโปรแกรมการถอดรหัสที่เกี่ยวข้องกับเมแทบอลิซึมแบบออกซิเดชันและการสร้างไมโทคอนเดรียใหม่ CAS 1624602-30-7 จัดจำหน่ายเป็นมาตรฐานอ้างอิงสำหรับการวิจัยเท่านั้น

ผลการทดสอบและข้อกำหนด

พารามิเตอร์การทดสอบ	วิธีการวิเคราะห์	ข้อกำหนด	ผลลัพธ์	สถานะ
ความบริสุทธิ์	RP-HPLC (C18, 254 นาโนเมตร, เกรเดียนต์ ACN/H₂O)	≥98.0%	99.09%	ผ่าน
ลักษณะที่ปรากฏ	การตรวจสอบด้วยสายตา	ผงสีขาวถึงขาวนวล	เป็นไปตามข้อกำหนด	ผ่าน
เอกลักษณ์ (MS)	ESI-MS (อิเล็กโทรสเปรย์ไอออไนเซชัน)	[M+H]⁺ = 291.11 ± 0.5	291.11	ผ่าน
ปริมาณน้ำ	คาร์ล ฟิชเชอร์ ไทเทรชัน (KF)	≤2.0%	0.78%	ผ่าน
ตัวทำละลายตกค้าง	GC-FID (USP <467>)	ภายในขีดจำกัด ICH Q3C	เป็นไปตามข้อกำหนด	ผ่าน
โลหะหนัก	ICP-MS	<10 ppm	<1 ppm	ผ่าน
สารที่เกี่ยวข้อง	RP-HPLC (สิ่งเจือปนเดี่ยวใดๆ)	≤0.5%	0.35%	ผ่าน
สิ่งเจือปนธาตุ	ICP-MS (USP <232>/<233>)	Pb ≤ 5, Cd ≤ 2, As ≤ 15, Hg ≤ 3 ไมโครกรัม/วัน (ICH Q3D, ทางหลอดเลือด)	เป็นไปตามข้อกำหนด	ผ่าน
ขีดจำกัดของจุลินทรีย์	USP <61> / <62>	TAMC ≤ 100 CFU/g; TYMC ≤ 10 CFU/g; ไม่พบจุลินทรีย์ที่กำหนด	เป็นไปตามข้อกำหนด	ผ่าน

โครมาโทแกรม HPLC: โปรไฟล์ความบริสุทธิ์C18 · 0.1% TFA/ACN · 1.0 mL/min · λ=220nm

พีคหลักพีคเดียวที่ Rt = 12.8 นาที · พื้นที่% = 99.09% · สิ่งเจือปนเดี่ยวที่ใหญ่ที่สุด 0.35%

การระบุตัวอย่างและสายการครอบครอง

ตัวระบุตัวอย่างSMP-261003-043

ได้รับเมื่อ3 ตุลาคม 2026

ได้รับจากการผลิต ตามชุดต้นทางที่ปล่อยออกหลังการสังเคราะห์ การทำให้บริสุทธิ์ และการทำแห้งแช่แข็ง ก่อนการบรรจุ

นำเสนอเป็น3 ตัวอย่างที่ปิดผนึกซึ่งสุ่มจากแหล่งรวมแบทช์

เงื่อนไขเมื่อได้รับซีล intact ฝาปิดไม่เสียหาย เนื้อหาไม่มีสีผิดปกติหรือสิ่งแปลกปลอม

การจัดเก็บเมื่อได้รับ-20 °C เก็บในที่แห้ง ป้องกันแสง

ทดสอบระหว่าง3 ตุลาคม 2026 - 17 ตุลาคม 2026

ตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้เก็บตัวอย่างหนึ่งหน่วยที่ปิดผนึกไว้ภายใต้สภาวะการเก็บรักษาดังกล่าวข้างต้นเป็นเวลา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต ตามเอกสาร LZ-SOP-QA-12

ตัวอย่างถูกบันทึกเมื่อได้รับ เก็บไว้ในคลังตัวอย่างที่ควบคุม และปล่อยให้ผู้วิเคราะห์แต่ละคนตรวจสอบตามตัวระบุตัวอย่างที่บันทึกไว้ การโอนย้าย custody ถูกบันทึกตาม LZ-SOP-QC-01

วิธีการโครมาโทกราฟีและความเหมาะสมของระบบ

เทคนิครีเวิร์สเฟส HPLC

คอลัมน์C18, 150 x 4.6 mm, 5 µm, 100 Å

อุณหภูมิคอลัมน์30 °C

เฟสเคลื่อนที่ Aกรดฟอร์มิก 0.1% ในน้ำ

เฟสเคลื่อนที่ Bกรดฟอร์มิก 0.1% ในอะซีโตไนไตรล์

เกรเดียนต์5% ถึง 95% B ใน 20 นาที, คงไว้ 5 นาที, ปรับสมดุลใหม่ 5 นาที

อัตราการไหล1.0 mL/min

การตรวจพบUV 254 นาโนเมตร (ไดโอดอาร์เรย์ 190 ถึง 400 นาโนเมตร)

การฉีด10 µL

เวลาทำการ30 min

ตัวทำละลายเจือจางเฟสเคลื่อนที่ A / อะซีโตไนไตรล์ (90:10)

ความเหมาะสมของระบบ	ข้อกำหนด	ผลลัพธ์
ค่า tailing factor, พีคหลัก	≤ 2.0	1.06
ค่า theoretical plates, พีคหลัก	≥ 2,000	12,019
ความละเอียด คู่ที่ชะออกมาใกล้กันที่สุด	≥ 2.0	4.8
ความแม่นยำในการฉีดซ้ำ, %RSD (n = 6)	≤ 2.0%	0.49%
การคืนสภาพมาตรฐานอ้างอิง	98.0 ถึง 102.0%	100.5%

การรวมพีค

พีค	RT (นาที)	RRT	พื้นที่ (µV·s)	พื้นที่ %	การกำหนด
1	10.56	0.82	9,690	0.35	สารที่เกี่ยวข้อง
2	11.71	0.91	6,368	0.23	สารที่เกี่ยวข้อง
3	12.80	1.00	2,743,396	99.09	พีคหลัก
4	13.76	1.07	4,983	0.18	สารที่เกี่ยวข้อง
5	15.29	1.19	4,153	0.15	สารที่เกี่ยวข้อง

พื้นที่ทั้งหมด 2,768,590 µV·sพื้นที่ทั้งหมดที่ครอบคลุม 100.00%

ความบริสุทธิ์โดยการปรับพื้นที่ใต้พีคให้เป็นปกติที่ความยาวคลื่นที่ระบุ พีคที่ต่ำกว่า 0.05% ของพื้นที่ทั้งหมดจะถูกตัดออกจากการคำนวณ

แมสสเปกโตรเมทรี

เทคนิคอิเล็กโตรสเปรย์ไอออไนเซชัน ควอดรูโพลไทม์ออฟไฟลต์

โหมดไอออไนเซชันไอออนบวก

การสอบเทียบการสอบเทียบภายนอกทันทีก่อนการวัดจริง โดยใช้มวลอ้างอิง (lock mass) ตลอดการวิเคราะห์

ฐานมวลมอนอไอโซโทปิก

สถานะประจุที่สังเกตพบไอออนประจุเดียวเท่านั้น

เกณฑ์การยอมรับภายใน ± 0.5 ของ m/z ที่คาดหวังตามที่ระบุในตารางผลลัพธ์ คำนวณจากสูตรโมเลกุลในใบรับรองนี้เป็นมวลโมโนไอโซโทปิก

การวัด	เชิงทฤษฎี	พบ	ความเบี่ยงเบน
มวลเป็นกลาง	290.1055 Da	290.1027 Da	-0.0028 Da (-9.7 ppm)
m/z ของพีคหลัก	291.11	291.11	-9.7 ppm

มวลที่สังเกตได้ตรงกับมวลที่คำนวณจากสูตรโมเลกุลที่ระบุในใบรับรองนี้ ไม่พบ adducts การตัดทอน หรือผลิตภัณฑ์ออกซิเดชันที่สูงกว่า 0.5% ของพีคฐาน

การยืนยันเอกลักษณ์แบบตั้งฉาก

การทดสอบ	วิธี	ข้อกำหนด	ผลลัพธ์
การดูดกลืนอินฟราเรด	FTIR, แอตเทนนิวเอตเตดโททัลรีเฟลกแทนซ์, 4000 ถึง 650 ซม.⁻¹	สเปกตรัมสอดคล้องกับมาตรฐานอ้างอิง	สอดคล้องกัน; ความสัมพันธ์ 0.990 กับสเปกตรัมอ้างอิง

สเปกตรัมอินฟราเรดเป็นลายนิ้วมือของโมเลกุลทั้งหมด และไม่ขึ้นกับทั้งการค้างในคอลัมน์โครมาโทกราฟีและมวล ดังนั้นจึงยืนยันเอกลักษณ์ด้วยหลักการทางกายภาพที่แตกต่างกัน

ความสม่ำเสมอระหว่างชุดการผลิต

ล็อต	ใบรับรอง	ผลิตเมื่อ	วิเคราะห์แล้ว	ความบริสุทธิ์	น้ำ	เอนโดทอกซิน	การจัดการ
LZ-SLU-261003 (ล็อตนี้)	LZ-COA-SLU-261007	3 ตุลาคม 2026	17 ตุลาคม 2026	99.09%	0.78%	Not applicable	เผยแพร่แล้ว
LZ-SLU-260915	LZ-COA-SLU-260919	15 กันยายน 2026	16 กันยายน 2026	99.14%	0.81%	Not applicable	เผยแพร่แล้ว แทนที่เมื่อ 16 ตุลาคม 2026
LZ-SLU-260910	LZ-COA-SLU-260914	10 กันยายน 2026	11 กันยายน 2026	99.12%	0.38%	Not applicable	เผยแพร่แล้ว แทนที่เมื่อ 15 กันยายน 2026

ช่วงความบริสุทธิ์ 99.09% to 99.14%,0.05 จุดเปอร์เซ็นต์จาก 3 ล็อต,เทียบกับ ≥98.0%

แต่ละล็อตในตารางนี้ถูกวิเคราะห์จากตัวอย่างของตัวเอง ด้วยวิธีเดียวกัน ตามข้อกำหนดเดียวกัน แถวล่าสุดคือล็อตที่ใบรับรองนี้ครอบคลุม เอกลักษณ์ได้รับการยืนยันในทุกรุ่นด้วยวิธีหลักและวิธีเสริมเดียวกันกับที่อธิบายไว้ข้างต้น โดยไม่มีพีคที่ไม่ระบุเหนือเกณฑ์การรายงานในวิธีใดๆ

ตัวทำละลายตกค้าง

ตัวทำละลาย	ประเภท	ขีดจำกัด	ผลลัพธ์	แอลโอคิว
เอทานอล	คลาส 3	5,000 ppm	1494 ppm	50 ppm
เอทิลอะซิเตต	คลาส 3	5,000 ppm	252 ppm	50 ppm
เมทานอล	คลาส 2	3,000 ppm	646 ppm	50 ppm
เฮปเทน	คลาส 3	5,000 ppm	1032 ppm	50 ppm
2-โพรพานอล	คลาส 3	5,000 ppm	< 50 ppm	50 ppm
Toluene	คลาส 2	890 ppm	< 10 ppm	10 ppm

เฮดสเปซแก๊สโครมาโทกราฟีพร้อมการตรวจจับไอออไนเซชันแบบเปลวไฟ, USP <467>. ขีดจำกัดเป็นไปตามข้อจำกัดความเข้มข้น ICH Q3C ตัวเลือก 1 ซึ่งสมมติการบริโภคสูงสุดต่อวัน 10 กรัม

สิ่งเจือปนธาตุ

ธาตุ	ประเภท	ขีดจำกัด	ผลลัพธ์	แอลโอคิว
แคดเมียม (Cd)	คลาส 1	0.20 ppm	< 0.05 ppm	0.05 ppm
ตะกั่ว (Pb)	คลาส 1	0.50 ppm	< 0.05 ppm	0.05 ppm
สารหนู (As)	คลาส 1	1.50 ppm	< 0.10 ppm	0.10 ppm
ปรอท (Hg)	คลาส 1	0.30 ppm	< 0.05 ppm	0.05 ppm
โคบอลต์ (Co)	คลาส 2A	0.50 ppm	< 0.05 ppm	0.05 ppm
นิกเกิล (Ni)	คลาส 2A	2.00 ppm	< 0.10 ppm	0.10 ppm
วาเนเดียม (V)	คลาส 2A	1.00 ppm	< 0.10 ppm	0.10 ppm

แมสสเปกโตรเมทรีพลาสมาคู่แบบเหนี่ยวนำ ตาม USP <233> หลังการย่อยด้วยไมโครเวฟในภาชนะปิด. ขีดจำกัดเป็นไปตามข้อจำกัดความเข้มข้น ICH Q3D ตัวเลือก 1 สำหรับเส้นทางพาเรนเทอรัล ซึ่งคำนวณจากการสัมผัสที่อนุญาตต่อวันและการบริโภค 10 กรัมต่อวัน

การทดสอบทางจุลชีววิทยา

การทดสอบ	วิธี	ขีดจำกัด	ผลลัพธ์
จำนวนจุลินทรีย์ที่ใช้ออกซิเจนทั้งหมด (TAMC)	USP <61>, membrane filtration	≤ 100 CFU/g	< 10 CFU/g
ปริมาณยีสต์และรารวมทั้งหมด (TYMC)	USP <61>, membrane filtration	≤ 10 CFU/g	< 10 CFU/g
เอสเชอริเชีย โคไล	USP <62>	ไม่พบใน 1 กรัม	ไม่พบ
Staphylococcus aureus	USP <62>	ไม่พบใน 1 กรัม	ไม่พบ
ซูโดโมแนส แอรูจิโนซา	USP <62>	ไม่พบใน 1 กรัม	ไม่พบ
สปีชีส์ซัลโมเนลลา	USP <62>	ไม่พบใน 10 กรัม	ไม่พบ
แบคทีเรียแกรมลบที่ทนต่อน้ำดี	USP <62>	≤ 10 CFU/g	< 10 CFU/g
ความปราศจากเชื้อ	USP <71>, การกรองแบบเมมเบรน, อาหารเลี้ยงเชื้อฟลูอิดไทโอไกลโคเลตและซอยบีน-เคซีนไดเจสต์, 14 วันที่อุณหภูมิ 22.5 °C และ 32.5 °C	ไม่มีการเจริญเติบโต	ไม่มีการเจริญเติบโตในอาหารเลี้ยงเชื้อทั้งสองชนิดที่ 14 วัน

ความเหมาะสมของวิธี (การยับยั้งแบคทีเรียและเชื้อรา) ได้รับการยืนยันบนเมทริกซ์ที่ผสมใหม่นี้ก่อนการทดสอบ

การทดสอบเอนโดทอกซินและความปราศจากเชื้อเป็นคำถามแยกกัน วัสดุอาจปลอดเชื้อและยังมีเอนโดทอกซินได้ ดังนั้นจึงรายงานทั้งสองอย่าง

การยืนยันอิสระ

ห้องปฏิบัติการJanoshik Analytical

บทบาทการยืนยันอิสระ ไม่มีความสนใจเชิงพาณิชย์ในผลลัพธ์

การอ้างอิงข้ามของเราLZ-IND-261003-657

อ้างอิงตัวอย่างLZ-SLU-261003

ขอบเขตการทดสอบอิสระความบริสุทธิ์โดยโครมาโทกราฟี, การยืนยันเอกลักษณ์โดยแมสสเปกโตรเมทรี

ผลลัพธ์ผลลัพธ์อิสระสอดคล้องกับผลการปล่อยชุดภายในตามความสามารถในการทำซ้ำที่ระบุของวิธี

LZ-IND-… คือการอ้างอิงข้ามของเราสำหรับรายงานอิสระของล็อตนี้ ในเนมสเปซการควบคุมเอกสารของเราเอง ไม่ใช่หมายเลขรายงานของห้องปฏิบัติการ ซึ่งเป็นของพวกเขาและอ้างอิงในเอกสารของพวกเขาเอง

การควบคุมการผลิตและเอกสาร

อ้างอิงสถานที่ผลิตLZ-SITE-01

ขอบเขตไซต์การสังเคราะห์แบบ solid-phase และ solution-phase การทำให้บริสุทธิ์ การทำแห้งแบบแช่แข็ง การบรรจุ และการปล่อยชุด

ระบบคุณภาพดำเนินการภายใต้ระบบคุณภาพที่เผยแพร่ที่ /quality-system โดยอ้างอิงมาตรฐาน GMP ตามเอกสาร LZ-GMP-MAN

จัดทำโดยนักวิเคราะห์ควบคุมคุณภาพ

ตรวจสอบโดยหัวหน้าฝ่ายควบคุมคุณภาพ

อนุมัติโดยผู้อำนวยการฝ่ายประกันคุณภาพ

การแก้ไขเอกสาร1

สถานะการปล่อยปล่อยแล้ว

ปล่อยตามข้อกำหนดที่ตั้งไว้สำหรับสารประกอบนี้ ตาม LZ-SOP-QC-01 ลายเซ็นถูกเก็บไว้ในบันทึกควบคุม มีการเผยแพร่บทบาทแทนชื่อ

ไซต์ถูกระบุโดย reference ที่ควบคุมของเราเอง ไม่มีการเผยแพร่ที่ตั้งของสถานที่บนไซต์นี้ สำหรับไซต์ใดๆ

การจัดเก็บและความคงสภาพ

ระยะสั้น:อุณหภูมิห้อง (15–25°C) ในที่แห้ง นานสูงสุด 6 เดือน

ระยะยาว:−20°C (แช่แข็ง), แห้ง, 36 เดือน

ในสารละลาย:สต็อก DMSO ที่อุณหภูมิ −20°C นานสูงสุด 3 เดือน

การจัดการ:ป้องกันจากแสงและความชื้น

การละลาย:DMSO (สต็อก 10 mM) หรือเอทานอล

การอนุญาตและการลงนาม

จัดทำโดย: นักวิเคราะห์ QC

นักวิเคราะห์ควบคุมคุณภาพ

ฝ่ายวิจัย LyzeLabs

อนุมัติโดย: ผู้อำนวยการฝ่ายประกันคุณภาพ

ผู้อำนวยการฝ่ายประกันคุณภาพ

ฝ่ายวิจัย LyzeLabs

ยืนยันโดยอิสระโดย

ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์บุคคลที่สาม

Janoshik Analytical

รับรองแบบดิจิทัล · 20 ตุลาคม 2026

Regulatory Declarations & Limitations

I. คำประกาศการทดสอบเชิงวิเคราะห์

ข้อมูลการวิเคราะห์ทั้งหมดที่แสดงในใบรับรองการวิเคราะห์นี้จัดทำขึ้นโดยใช้ขั้นตอนการวิเคราะห์ภายในที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว ซึ่งดำเนินการภายใต้ระเบียบปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ GMP ภายในโรงงานของฝ่ายวิจัย LyzeLabs และได้รับการยืนยันอย่างอิสระโดยการวิเคราะห์จากบุคคลที่สาม ผลลัพธ์เฉพาะกับหมายเลขล็อตที่ระบุไว้ในเอกสารนี้ และแสดงถึงการวิเคราะห์เพียงชุดเดียว ล็อตจะไม่ถูกปล่อยโดยอาศัยการวิเคราะห์ภายในเพียงอย่างเดียว: จะมีการยืนยันอย่างอิสระก่อนการปล่อยและเผยแพร่พร้อมกับใบรับรองนี้ เอกสารนี้ไม่ถือเป็นการยื่นเรื่องต่อหน่วยงานกำกับดูแลหรือการรับรองตามกฎหมาย

II. เพื่อการวิจัยเท่านั้น

สารประกอบนี้จัดหาให้โดยเฉพาะเป็นมาตรฐานอ้างอิงเชิงวิเคราะห์สำหรับวัตถุประสงค์ทางการวิจัยและห้องปฏิบัติการในหลอดทดลองเท่านั้น ไม่ได้มีไว้สำหรับ และต้องไม่ใช้สำหรับ การบริหารในมนุษย์หรือสัตว์ การประยุกต์ใช้ในการรักษา การทดลองทางคลินิก ขั้นตอนการวินิจฉัย หรือการประยุกต์ใช้ทางการแพทย์ที่ได้รับการควบคุมใดๆ LyzeLabs ไม่ให้การรับรองใดๆ เกี่ยวกับความปลอดภัย ประสิทธิภาพในการรักษา หรือความเหมาะสมสำหรับวัตถุประสงค์ใดๆ นอกเหนือจากการวิจัยเชิงวิเคราะห์ในหลอดทดลอง

III. การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเขตอำนาจศาล

ผู้ซื้อถือความรับผิดชอบทางกฎหมายแต่เพียงผู้เดียวและทั้งหมดในการปฏิบัติตามกฎหมาย บทบัญญัติ ข้อบังคับ และข้อกำหนดของสถาบันที่เกี่ยวข้องทั้งหมดซึ่งควบคุมการได้มา การนำเข้า การส่งออก การครอบครอง การจัดเก็บ การจัดการ และการใช้สารวิจัยนี้ในเขตอำนาจศาลของตน LyzeLabs ไม่รับประกันใดๆ เกี่ยวกับความถูกต้องตามกฎหมายของสารนี้ในเขตอำนาจศาลใดโดยเฉพาะ

IV. ความสมบูรณ์ของเอกสาร

ใบรับรองนี้เผยแพร่แบบเต็มรูปแบบ และสามารถทำซ้ำและอ้างอิงได้อย่างอิสระ โดยต้องทำซ้ำโดยไม่มีการแก้ไขและครบถ้วน ใบรับรองนี้ใช้ได้เฉพาะในรูปแบบต้นฉบับที่ไม่มีการแก้ไขเท่านั้น: การแก้ไข การเพิ่มเติม หรือการลบเนื้อหาใดๆ จะทำให้เอกสารนี้เป็นโมฆะ สำเนาที่เชื่อถือได้คือสำเนาที่เผยแพร่ที่ lyzelabs.com/coa

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

Lyze Labs ขอปฏิเสธการรับประกันทั้งหมด ไม่ว่าโดยชัดแจ้งหรือโดยปริยาย เกี่ยวกับสินค้าและข้อมูลที่อธิบายไว้ในที่นี้ รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงการรับประกันโดยปริยายในเชิงพาณิชย์หรือความเหมาะสมต่อวัตถุประสงค์เฉพาะใดๆ ในกรณีใดๆ ก็ตาม Lyze Labs กรรมการ เจ้าหน้าที่ พนักงาน หรือบริษัทในเครือจะไม่รับผิดชอบต่อความเสียหายทางอ้อม อันเป็นผลสืบเนื่อง เป็นการลงโทษ หรือเป็นพิเศษใดๆ ที่เกิดจากการใช้ การใช้ในทางที่ผิด หรือการไม่สามารถใช้สารประกอบนี้ หรือการเชื่อถือเอกสารนี้

LYZE LABS

lyzelabs.com · support@lyzelabs.com

LZ-COA-SLU-261007 · Batch LZ-SLU-261003

ใช้ได้เฉพาะในรูปแบบดั้งเดิมที่ไม่ผ่านการดัดแปลง

ปล่อยแล้ว

หน้า 1 จาก 1