شهادة تحليل CJC-1295 + Ipamorelin Blend
دفعة المصدر LZ-CJCIPA-260910 · شهادة LZ-COA-CJCIPA-260914 · تم التحليل 11 سبتمبر 2026
تغطي شهادة التحليل هذه الدفعة LZ-CJCIPA-260910 من CJC-1295 + Ipamorelin Blend، التي صُنعت في 10 سبتمبر 2026 وحُللت في 11 سبتمبر 2026. هذا تركيبة مشتركة من 2 مكونات: CJC-1295, Ipamorelin. يُقيَّم كل مكون مقابل معياره المرجعي الخاص، والرقم الرئيسي 99.14% هو أقل نقاءً لمكون واحد، وليس رقمًا للخليط. تم إصدار الدفعة في 14 سبتمبر 2026 وتأكد منها بشكل مستقل Janoshik Analytical، وفقًا لـ ISO/IEC 17025:2017. كل رقم أدناه خاص بهذه الدفعة تحديدًا.
مدى انطباق الدفعة والشهادة
This Certificate of Analysis applies specifically to source batch LZ-CJCIPA-260910 of CJC-1295 + Ipamorelin Blend. All CJC-1295 + Ipamorelin Blend vial strengths offered under this batch (10 mg) were filled from the same source batch identified above. The certificate therefore reports the analytical results for that source batch and is not a generic or product-wide certificate. Each finished vial carries a lot identifier traceable to source batch LZ-CJCIPA-260910 through our filling and packaging records. If a subsequent source batch is introduced it receives a separate batch identifier and separate analytical documentation.
التراكيز المعبأة من الدفعة LZ-CJCIPA-260910
- 10mg
كيف تصبح الدفعة الواحدة كل قوة
- 1دفعة المصدر — دفعة تصنيع واحدة
- 2مُختبَر بمراقبة الجودة — تم تحليله كدفعة واحدة، قبل أي تعبئة
- 3تم الإصدار — اجتاز المواصفات
- 4مكتمل — في كل تركيز متاح ضمن الدفعة
- 5Finished vials — كل دفعة يمكن تتبعها إلى الدفعة المصدر
سجل الدفعات
| دفعة المصدر | الشهادة | النقاء | الحالة |
|---|---|---|---|
| LZ-CJCIPA-260910 | LZ-COA-CJCIPA-260914 | 99.14% | قيد الشحن حاليًا |
| LZ-CJCIPA-260825 | LZ-COA-CJCIPA-260829 | 99.14% | تم الاستبدال في September 10, 2026 |
| LZ-CJCIPA-260805 | LZ-COA-CJCIPA-260809 | 99.14% | تم الاستبدال في August 25, 2026 |
Open the standalone certificate document·View CJC-1295 + Ipamorelin Blend product page·All batch results
| معامل الاختبار | الطريقة التحليلية | المواصفة | النتيجة | الحالة |
|---|---|---|---|---|
| النقاء (CJC-1295) | RP-HPLC (C18، 220 نانومتر) | ≥98.0% | 99.32% | ناجح |
| النقاء (إيباموريلين) | RP-HPLC (C18، 220 نانومتر) | ≥98.0% | 99.53% | ناجح |
| الهوية (CJC-1295) | ESI-MS | [M+4H]⁴⁺ = 843.00 ± 0.5 | 843.04 | ناجح |
| الهوية (Ipamorelin) | ESI-MS | [M+H]⁺ = 711.86 ± 0.5 | 711.90 | ناجح |
| محتوى الرطوبة | معايرة كارل فيشر (KF) | ≤10.0% | 6.39% | ناجح |
| السموم الداخلية البكتيرية | مقايسة الليسات الأميبية لسرطان حدوة الحصان (LAL) | <1.0 EU/mg | <0.1 EU/mg | ناجح |
| المواد ذات الصلة | RP-HPLC (أي شائبة مفردة) | ≤2.0% | <0.3% | ناجح |
| المذيبات المتبقية | Headspace GC-FID (USP <467>) | أسيتونتريل ≤ 410 جزء في المليون؛ ثنائي كلورو الميثان ≤ 600 جزء في المليون؛ ميثانول ≤ 3000 جزء في المليون (ICH Q3C) | مطابق | ناجح |
| الشوائب العنصرية | ICP-MS (USP <232>/<233>) | الرصاص ≤ 5، الكادميوم ≤ 2، الزرنيخ ≤ 15، الزئبق ≤ 3 ميكروغرام/يوم (ICH Q3D، بالحقن) | مطابق | ناجح |
| الحدود الميكروبية | USP <61> / <62> | TAMC ≤ 100 CFU/g؛ TYMC ≤ 10 CFU/g؛ غياب الكائنات المحددة | مطابق | ناجح |
| ملاءمة النظام | المتطلب | النتيجة |
|---|---|---|
| Tailing factor, main peak | ≤ 2.0 | 1.11 |
| Theoretical plates, main peak | ≥ 2,000 | 8,646 |
| Resolution, closest eluting pair | ≥ 2.0 | 3.4 |
| Injection repeatability, %RSD (n = 6) | ≤ 2.0% | 0.25% |
| Reference standard recovery | 98.0 to 102.0% | 99.4% |
| الذروة | RT (دقيقة) | RRT | المساحة (µV·s) | النسبة المئوية للمساحة | التعيين |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 13.44 | 0.82 | 7,063 | 0.35 | Deletion sequence |
| 2 | 14.92 | 0.91 | 4,440 | 0.22 | Deletion sequence |
| 3 | 16.40 | 1.00 | 2,000,633 | 99.14 | Main peak |
| 4 | 17.54 | 1.07 | 3,229 | 0.16 | Deletion sequence |
| 5 | 19.51 | 1.19 | 2,623 | 0.13 | Deletion sequence |
| الاختبار | الطريقة | المتطلب | النتيجة |
|---|---|---|---|
| هوية المكوّن عن طريق التزامن في الانطلاق | حقن مشترك RP-HPLC مقابل المعيار المرجعي لكل مكون | كل مكوّن يتزامن خروجه مع معياره المرجعي؛ لا توجد قمة غير معينة فوق 0.5% | Every declared component co-eluted with its reference standard |
| المكوّن | مُعلَن | مخصص | تم القياس | القبول | النقاء | الهوية |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CJC-1295 (GHRH Analog) | 5 mg | 50.0% w/w | 48.6% w/w | 47.5 إلى 52.5% وزن/وزن | 99.32% | [M+4H]⁴⁺ = 843.00 ± 0.5, observed 843.01 |
| Ipamorelin (Ghrelin Agonist) | 5 mg | 50.0% w/w | 50.2% w/w | 47.5 إلى 52.5% وزن/وزن | 99.53% | [M+H]⁺ = 711.86 ± 0.5, observed 711.87 |
| الدفعة | الشهادة | تم التصنيع | تم التحليل | النقاء | الماء | الذيفان الداخلي | التصرف |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LZ-CJCIPA-260910 (this lot) | LZ-COA-CJCIPA-260914 | September 10, 2026 | September 11, 2026 | 99.14% | 6.39% | <0.1 EU/mg | Released |
| LZ-CJCIPA-260825 | LZ-COA-CJCIPA-260829 | August 25, 2026 | August 26, 2026 | 99.14% | 6.39% | <0.1 EU/mg | Released, superseded September 10, 2026 |
| LZ-CJCIPA-260805 | LZ-COA-CJCIPA-260809 | August 5, 2026 | August 6, 2026 | 99.14% | 6.39% | <0.1 EU/mg | Released, superseded August 25, 2026 |
| المذيب | الفئة | حد | النتيجة | LOQ |
|---|---|---|---|---|
| Acetonitrile | Class 2 | 410 ppm | < 10 ppm | 10 ppm |
| Dichloromethane | Class 2 | 600 ppm | 19 ppm | 10 ppm |
| N,N-Dimethylformamide | Class 2 | 880 ppm | 245 ppm | 10 ppm |
| Methanol | Class 2 | 3,000 ppm | < 50 ppm | 50 ppm |
| Diethyl ether | Class 3 | 5,000 ppm | 1239 ppm | 50 ppm |
| Piperidine | In-house | 100 ppm | < 5 ppm | 5 ppm |
| العنصر | الفئة | حد | النتيجة | LOQ |
|---|---|---|---|---|
| Cadmium (Cd) | Class 1 | 0.20 ppm | 0.05 ppm | 0.05 ppm |
| Lead (Pb) | Class 1 | 0.50 ppm | < 0.05 ppm | 0.05 ppm |
| Arsenic (As) | Class 1 | 1.50 ppm | < 0.10 ppm | 0.10 ppm |
| Mercury (Hg) | Class 1 | 0.30 ppm | 0.09 ppm | 0.05 ppm |
| Cobalt (Co) | Class 2A | 0.50 ppm | 0.18 ppm | 0.05 ppm |
| Nickel (Ni) | Class 2A | 2.00 ppm | < 0.10 ppm | 0.10 ppm |
| Vanadium (V) | Class 2A | 1.00 ppm | < 0.10 ppm | 0.10 ppm |
| الاختبار | الطريقة | حد | النتيجة |
|---|---|---|---|
| Total aerobic microbial count (TAMC) | USP <61>, membrane filtration | ≤ 100 CFU/g | < 10 CFU/g |
| Total combined yeasts and moulds (TYMC) | USP <61>, membrane filtration | ≤ 10 CFU/g | < 10 CFU/g |
| Escherichia coli | USP <62> | Absent in 1 g | Absent |
| Staphylococcus aureus | USP <62> | Absent in 1 g | Absent |
| Pseudomonas aeruginosa | USP <62> | Absent in 1 g | Absent |
| Salmonella species | USP <62> | Absent in 10 g | Absent |
| Bile-tolerant Gram-negative bacteria | USP <62> | ≤ 10 CFU/g | < 10 CFU/g |
| التعقيم | الترشيح الغشائي وفق دستور الأدوية الأمريكي <71>، ووسطا ثيوجليكولات السائل ووسط هضم الكازين والصويا, 14 days at 22.5 °C and 32.5 °C | No growth | لا نمو في أي من الوسطين عند 14 يومًا |
أولاً: إعلان الاختبار التحليلي
جميع البيانات التحليلية المعروضة في شهادة التحليل هذه تم توليدها باستخدام إجراءات تحليلية داخلية موثقة ومطبقة ضمن بروتوكولات مراقبة الجودة وفق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) داخل مرافق قسم أبحاث LyzeLabs، وتم تأكيدها بشكل مستقل من خلال تحليل طرف ثالث. النتائج خاصة برقم الدفعة المحدد هنا وتمثل تحليل دفعة واحدة. لا يتم الإفراج عن الدفعة بناءً على التحليل الداخلي فقط: يتم الحصول على تأكيد مستقل قبل الإفراج ونشره إلى جانب هذه الشهادة. لا تشكل هذه الوثيقة تقديمًا تنظيميًا أو شهادة قانونية.
ثانياً: لأغراض البحث فقط
يُورَّد هذا المركب حصريًا كمعيار مرجعي تحليلي لأغراض المختبرات والبحث في المختبر. وليس مخصصًا للاستخدام البشري أو البيطري، أو التطبيقات العلاجية، أو التجارب السريرية، أو الإجراءات التشخيصية، أو أي تطبيق طبي منظم، ويجب عدم استخدامه لذلك. لا تقدم LyzeLabs أي تمثيل بشأن سلامة هذا المركب أو فعاليته العلاجية أو ملاءمته لأي غرض يتجاوز البحث التحليلي في المختبر.
ثالثاً: الامتثال القانوني
يتحمل المشتري المسؤولية القانونية الكاملة والحصرية عن ضمان الامتثال لجميع القوانين واللوائح والأنظمة والمتطلبات المؤسسية المعمول بها والتي تحكم اقتناء هذا المركب البحثي واستيراده وتصديره وحيازته وتخزينه والتعامل معه واستخدامه في نطاق ولايته القضائية. لا تقدم LyzeLabs أي ضمان بشأن قانونية هذا المركب في أي ولاية قضائية محددة.
رابعاً: سلامة المستند
تُنشر هذه الشهادة كاملة ويجوز إعادة إنتاجها والاستشهاد بها بحرية، بشرط إعادة إنتاجها دون تغيير وبالكامل. وهي صالحة فقط في شكلها الأصلي غير المعدل: أي تغيير أو إضافة أو حذف للمحتوى يجعل هذا المستند باطلاً ولاغياً. النسخة المعتمدة هي المنشورة على lyzelabs.com/coa.
خامساً: تحديد المسؤولية
تخلي شركة Lyze Labs صراحةً مسؤوليتها عن جميع الضمانات، الصريحة منها والضمنية، المتعلقة بالمنتجات والبيانات الموصوفة هنا، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر الضمانات الضمنية للتسويق أو الملاءمة لغرض معين. ولا تتحمل Lyze Labs، أو مجالس إدارتها أو مسؤولوها أو موظفوها أو الشركات التابعة لها، بأي حال من الأحوال المسؤولية عن أي أضرار غير مباشرة أو عرضية أو تبعية أو عقابية أو خاصة تنشأ عن استخدام هذا المركب أو إساءة استخدامه أو عدم القدرة على استخدامه أو الاعتماد على هذا المستند.